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求助无菌检测阳性对照问题

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药徒
发表于 2020-11-19 14:23:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,有个问题一直想不通
为什么无菌检测法在选择阳性对照的时候,对革兰阳性菌有抑菌性的要用金黄色葡萄球菌,对革兰阴性菌有抑菌性的要用大肠埃希菌。不都对他们有抑菌性不会生长了嘛,怎么还会选作阳性对照呢?
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大师
发表于 2020-11-19 14:31:28 | 显示全部楼层
有抑菌性不代表不能生长,要是能抑制完全不生长,你觉得你无菌试验意义在哪?

可以仔细想一下,这个的逻辑关系
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-19 15:49:24 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2020-11-19 14:31
有抑菌性不代表不能生长,要是能抑制完全不生长,你觉得你无菌试验意义在哪?

可以仔细想一下,这个的逻 ...

那为啥非要拿有抑菌性的菌种去做阳性对照啊,我理不清这个思路了

点评

假设现在金葡菌为你对照菌,产品潮湿或湿润环境下对金葡菌有抑菌性。 如果培养无菌的时候用大肠做对照,发现没啥问题,无菌培养也正常,那你能否保证产品灭菌完全,产品上没有金葡菌(在培养的时候金葡可能被抑制未  详情 回复 发表于 2020-11-19 15:55
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大师
发表于 2020-11-19 15:55:03 | 显示全部楼层
是封小土呀 发表于 2020-11-19 15:49
那为啥非要拿有抑菌性的菌种去做阳性对照啊,我理不清这个思路了

假设现在金葡菌为你对照菌,产品潮湿或湿润环境下对金葡菌有抑菌性。
如果培养无菌的时候用大肠做对照,发现没啥问题,无菌培养也正常,那你能否保证产品灭菌完全,产品上没有金葡菌(在培养的时候金葡可能被抑制未繁殖未发现呢?)
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药徒
发表于 2020-11-19 17:42:15 | 显示全部楼层
这就是“最差条件”的选择,在很多时候都会用到。
阳性试验,有供试品,有菌液,更确切讲叫供试品阳性。无菌试验是检查供试品有没有染菌,我们得给到一个最好的环境,让即使要求苛刻的微生物都能够长出来,阳性试验相反,我们给一个“最差”的条件(这个最差不是改变培养基组成成分哈),微生物也能够长出来,才能更好的说明我们的培养基和操作等因素都没有问题。
简单的说,药品对A类细菌有抑菌作用,我们为了证明假如药品污染A类细菌,仍然能够在这种培养基中生长,并能够观察出来。
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药徒
发表于 2021-1-30 16:44:01 | 显示全部楼层
路过学习!
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药神
发表于 2023-4-16 21:55:05 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药徒
发表于 2024-3-4 13:54:00 | 显示全部楼层
james175cm 发表于 2020-11-19 17:42
这就是“最差条件”的选择,在很多时候都会用到。
阳性试验,有供试品,有菌液,更确切讲叫供试品阳性。无 ...

老师你好,根据产品特性选择阳性对照,是通过抑菌效力检查吗?还是单纯的看方法适用性检查,看菌种五天内生长良好/
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