关于口服溶液过滤和包装完整性

henrywong · 发表于 2020-11-24 09:31:50

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请问各位前辈，口服溶液生产过滤后，过滤器需要像注射剂那样做完整性测试吗？溶液灌封后需要做包装完整性测试吗？包装完整性方法需要像注射剂要求一样推荐做2种方法验证吗？

侬家铁憨憨 · 发表于 2020-11-24 17:53:55

过滤器需要做完整性测试，这个你们找过滤器厂家做就行，至于口服溶液的包装系统完整性可以参考注射剂的来做，感兴趣的话可以加我微信15669201806 我这边是广州的包材相容性研究机构可以协助到你的研发工作

1245780 · 发表于 2020-12-2 09:16:32

看您口服液用的滤芯是除菌滤芯吗，以及您这边需要过滤的产品是否需要达到除菌级?我这边是做除菌滤芯的如果有疑问可以联系15000799663

乾乾君子 · 发表于 2020-12-2 10:15:07

也不需要每次都做的，但是需要试验和数据支持的验证提供证据。

[生产制造] 关于口服溶液过滤和包装完整性