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[生产设备] OQ极限参数摸索次数问题

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药徒
发表于 2020-12-8 09:50:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问下各位大佬,在摸索设备极限参数的时候,会重复进行三次或以上么?
关于验证重现性的理解又是怎样的?
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药徒
发表于 2020-12-8 12:40:49 | 显示全部楼层
无论是输入参数范围还是实际设备能力,确认一次即可,机械能力很稳健的
不过问题是,你为何要去挑战设备输出的极限能力,围绕着你的产品和工艺做测试即可,任何一个设备,也不可能时时满负荷运转的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-8 13:28:05 | 显示全部楼层
giggswhq 发表于 2020-12-8 12:40
无论是输入参数范围还是实际设备能力,确认一次即可,机械能力很稳健的
不过问题是,你为何要去挑战设备输 ...

摸索极限参数,是为了以后做准备,如果有后续新的产品的话,方便风险评估。
之前碰到一个喷淋覆盖率的确认,在纠结要不要做3次
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药徒
发表于 2020-12-8 15:13:29 | 显示全部楼层
大多数参数可以从操作手册获取,建议不要挑战设备极限能力,引入新产品以说明书为依据就好,即使参数能覆盖,泵也不可能50Hz满负荷运转
有很多是通过经验和供应商沟通可以判断的,比如设备装量和速度,总混的装量,没有必要用所谓的验证方式去证实,那是试验,不是验证
做三次,是因为有系统会有波动,证明重现性,你觉得核黄素覆盖会发生漂移吗
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-9 10:58:22 | 显示全部楼层
giggswhq 发表于 2020-12-8 15:13
大多数参数可以从操作手册获取,建议不要挑战设备极限能力,引入新产品以说明书为依据就好,即使参数能覆盖 ...

受教了
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