压缩空气

王西超 · 发表于 2020-12-8 15:21:01

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各位大神，咨询：原料药生产，生产车间非洁净区，压缩空气用于吹扫设备内表面与物料有接触。请问这各空压系统要检测尘埃粒子和微生物吗？推荐下检测标准，谢谢！

王西超 · 发表于 2020-12-8 15:24:13

各位在验证空压系统时，会不会执行挑战实验：即同时打开20%、30%或者50%的使用点压缩空气，观察剩余使用点压缩空气压力？

filthy · 发表于 2020-12-8 16:23:22

小白来回答一下，有不对的地方，请指正。压缩空气一般不做最大用量确认，但是要做总送、车间进气压力和最远端压力。因为一般使用压缩空气都需要确认压力。尘埃粒子和浮游菌的话只要满足被吹扫设备所在洁净室等级的尘埃粒子和浮游菌要求就行。但压缩空气还得检测含油含水，气体杂质之类的，所以一般洁净区吹扫会使用氮气进行吹扫。

花儿朵朵dan · 发表于 2020-12-22 16:23:05

我觉得非洁净区，不需做悬浮粒子和微生物，本身设备就没有处在洁净环境下。

在此借问一下，洁净区的压缩空气，用于吹干设备的，只做悬浮粒子和微生物行吗，不做水分和油？[/url]

ydk1104 · 发表于 2021-1-6 11:27:21

一般做水分，油分，压力，稳压，尘埃粒子，浮游菌，沉降菌及微生物。

Q空闲自若 · 发表于 2021-1-12 13:45:30

指标名称合格标准
含油量 ≤0.1mg/m3。
水分含量 ≤0.176g/m3
悬浮粒子应符合A级标准（≥0.5μm：≤3520粒/m3；≥5.0μm：≤20粒/m3；）
微生物＜1cfu/m3

王西超 · 发表于 2021-1-16 10:15:42

Q空闲自若发表于 2021-1-12 13:45
指标名称合格标准
含油量 ≤0.1mg/m3。
水分含量 ≤0.176g/m3

谢谢老师。想多问一句：非洁净区的压缩空气标准也要这么高吗？悬浮粒子要符合A级，微生物也要检测？

王西超 · 发表于 2021-1-16 10:17:25

花儿朵朵dan 发表于 2020-12-22 16:23
我觉得非洁净区，不需做悬浮粒子和微生物，本身设备就没有处在洁净环境下。

在此借问一下，洁净区的压缩 ...

油份和水分是肯定做了，关于非洁净区压缩空气粒子和微生物想咨询下大家是怎么处理的？

潤澤先生 · 发表于 2021-1-16 10:55:37

我觉得非洁净区没有必要做微生物和悬浮粒子，因为整个空间都没有净化系统，没有必要。会接触物料的话，肯定是要无油的机器，油和水是一定要检测的，不然会影响到你物料情况，油会造成物料的污染，水会影响物料的水分，毕竟是原料药嘛，水分要求应该比较高吧。但是还有个疑问，为什么原料药生产会是非洁净区？？？

Q空闲自若 · 发表于 2021-1-18 09:39:22

王西超发表于 2021-1-16 10:15
谢谢老师。想多问一句：非洁净区的压缩空气标准也要这么高吗？悬浮粒子要符合A级，微生物也要检测？

我们只做末端安装有过滤器的，非洁净区的布做

过客12345678917 · 发表于 2021-3-4 14:04:59

终端暗装0.22微米除菌过滤器，日常检查含油、含水、洁净度

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