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[确认&验证] 验证软件显示探头数据无法评估如何解?

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药徒
发表于 2020-12-14 10:09:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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之前碰到的一件关于验证的问题,请各位大佬予以解答。
用某无线探头给冰柜做验证,冰柜实际温度在-25℃左右,验证标准是-20℃以下,做完验证后读取探头数据时显示探头温度都在-25℃(探头的数据可以读出来),但是验证软件显示的验证结果是“无法评估”,之前一直没出现这种情况。
确认布点及探头摆放没有问题,验证软件的设置标准也没问题。
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药生
发表于 2020-12-14 10:19:40 | 显示全部楼层
咨询一下设备、软件的供应商

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嗯嗯,正在联系呢,想着论坛里有大神,直接解决了我就不麻烦了。  详情 回复 发表于 2020-12-14 14:32
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药生
发表于 2020-12-14 10:20:02 | 显示全部楼层
那就只用原始数据自己评估,软件给出的评估 你不知道他的算法,直接采用更容易受到挑战,即使软件显示pass

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自己也会进行评估,只是出报告时,结果一栏显示无法评估,感觉不大好解释  详情 回复 发表于 2020-12-14 14:33
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药徒
发表于 2020-12-14 11:01:05 | 显示全部楼层
验证的结果为什么要软件来评估?把结果判定给了第三方?

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没有没有,软件只是辅助,只是读取探头数据后,验证软件根据你设定的时间范围对标准和采集数据进行判定,给出一个初步结果(通过/未通过),验证软件给的这个结果会直接打印在报告上,所以无法评估就不太好解释,  详情 回复 发表于 2020-12-14 14:37
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发表于 2020-12-14 11:27:31 来自手机 | 显示全部楼层
有数据,如果都满足要求应该可以自己判定吧
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药徒
发表于 2020-12-14 11:30:15 | 显示全部楼层
吴从武 发表于 2020-12-14 11:01
验证的结果为什么要软件来评估?把结果判定给了第三方?

因为只给PDF版本?
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药生
发表于 2020-12-14 13:29:39 | 显示全部楼层
没设置好判断逻辑吧

这种不搞花里胡哨的  自己看完各点最大最小   合格就说合格呗
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药徒
发表于 2020-12-14 14:01:24 | 显示全部楼层
先问一下厂家吧,确认一下“无法评估”是什么条件下才会出现,是不是仪器出现问题,评估是否对数据有影响。再进行下一步确认。如果设备的显示对数据采集有影响,那么数据就是不能采用的。

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嗯嗯,正在联系  详情 回复 发表于 2020-12-14 14:37
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药生
发表于 2020-12-14 14:09:03 | 显示全部楼层
楼主说之前从来没有出现过类似情况,我想应该还是某个环节出现了问题,建议可以调查一下,软件问题,确认无线探头采集的真实温度,数据读取问题等;另外能够用软件来分析,我觉得是很好的,很多灭菌、温度方面的验证都是用软件来读取分析数据的。

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嗯嗯,就是的,正在排查  详情 回复 发表于 2020-12-14 14:38
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-14 14:32:36 | 显示全部楼层
二分之一智慧 发表于 2020-12-14 10:19
咨询一下设备、软件的供应商

嗯嗯,正在联系呢,想着论坛里有大神,直接解决了我就不麻烦了。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-14 14:33:43 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2020-12-14 10:20
那就只用原始数据自己评估,软件给出的评估 你不知道他的算法,直接采用更容易受到挑战,即使软件显示pass

自己也会进行评估,只是出报告时,结果一栏显示无法评估,感觉不大好解释
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-14 14:37:09 | 显示全部楼层
吴从武 发表于 2020-12-14 11:01
验证的结果为什么要软件来评估?把结果判定给了第三方?

没有没有,软件只是辅助,只是读取探头数据后,验证软件根据你设定的时间范围对标准和采集数据进行判定,给出一个初步结果(通过/未通过),验证软件给的这个结果会直接打印在报告上,所以无法评估就不太好解释,
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-14 14:37:51 | 显示全部楼层
凌云显扬 发表于 2020-12-14 14:01
先问一下厂家吧,确认一下“无法评估”是什么条件下才会出现,是不是仪器出现问题,评估是否对数据有影响。 ...

嗯嗯,正在联系
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-14 14:38:52 | 显示全部楼层
yangman5 发表于 2020-12-14 14:09
楼主说之前从来没有出现过类似情况,我想应该还是某个环节出现了问题,建议可以调查一下,软件问题,确认无 ...

嗯嗯,就是的,正在排查
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