0.8g吡拉西坦片企业中脱颖而出,是国内首家获批仿制药一致性评价的企业

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   近日，江西亿友药业有限公司的省级重点新产品吡拉西坦片通过国家药品监督管理局的仿制药一致性评价，获得了注册批件国药准字H20205040（0.8g），在全国生产[size=21.3333px]吡拉西坦片[size=21.3333px]企业[size=21.3333px]中脱颖而出，是国内首家获批吡拉西坦片仿制药一致性评价的企业，也是[size=21.3333px]抚州市首个获国家药监局一致性评价生产批件医药企业，实现了抚州市医药生产企业通过仿制药一致性评价零的突破，为我市生物医药产业链发展增加了新的动能。

    据悉，该药适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。该药品研发创新成功上呈现“五大亮点”，即首家收载到“中国上市药品目录集”、工艺流程中采用二次薄膜双层包衣新技术、质量标准高于2020版《中国药典》、说明书的修订完善和在原有0.4克/片规格基础上增加0.8克/片。至2021年，预计销售产值突破1个亿。