2021年起质量受权人岗、质量管理负责人、生产管理负责人必须配备执业药师证了？？？

yangman5

渡海 发表于 2020-12-28 15:23
生产企业、经营企业的质量负责人、质量授权人与执业药师有多大的相关性呢?

我想不管是当初的GMP也好，还是现在的执业药师注册制度也要，更多的是考虑对执业药师这个称号的认可，毕竟考这个证书还是要有专业以及工作年限的要求。这对于不是本科的制药人要成为质量受权人是一个途径，在专业知识方面，确实执业药师还是有一些药学相关课程的。   但单从制药企业质量管理、生产管理方面来说，确实没有多大关联。

零点昌昌

其实更多的是，我一个做生物制药的，不管是中药还是西药的职业药师，都意义不大。要这么规定的话，那多开一个生物药的执业药师证呀。

歪说歪有李

大呆子 发表于 2020-12-28 10:04
以下工作岗位应按照有关要求中的“有关要求”是什么要求？

没有要求。还好今年没看，也没过。

无云007

畸形的鬼定

agandaidai

药品生产单位盒使用单位的生产负责人，质量负责人必须要执业药师的政策出台，是药政部门打击经营企业挂证的一大杀招！

mimimipa

大部分职业药师根本就不靠谱的   都是那些闲岗老阿姨不务正业上班摸鱼看试题考回来的

反应到工作能力上就是菜      

yangman5

mimimipa 发表于 2020-12-29 11:50
大部分职业药师根本就不靠谱的   都是那些闲岗老阿姨不务正业上班摸鱼看试题考回来的

反应到工作能力上 ...

如果是换个位置思考，把这些要求看做是法规对现有生产质量负责人提出学习的要求，让他们去取证，而不是要哪些已经有证的人，还有个问题就是，你光有证，没有实际工作能力，企业也不会招聘你去的。

徐永东09251814

考下来也是给自己加分的，是不是强制不清楚，但是趋势一定是这样的

火页仔

虽然我自己连考试都没有参加过，但是感觉楼里都是一些没有证的人在酸啊

sxp

yangman5 发表于 2020-12-29 13:17
如果是换个位置思考，把这些要求看做是法规对现有生产质量负责人提出学习的要求，让他们去取证，而不是要 ...

如果需要考，要就要在执业药师中加上GMP相关内容，否则搞这样的形式主义有什么可用？时间经历不是钱？浪费制药人的时间经历不是浪费？

sxp

火页仔 发表于 2021-1-4 15:49
虽然我自己连考试都没有参加过，但是感觉楼里都是一些没有证的人在酸啊

确实时，没证的肯定反感，但是这个和不合理没关系，执业药师考试内容要是加上GMP内容，还有点意义，否则，我规定关键人员必须通过体能测试》是不是更合理？没通过的是不是也是酸？

火页仔

sxp 发表于 2021-1-5 17:53
确实时，没证的肯定反感，但是这个和不合理没关系，执业药师考试内容要是加上GMP内容，还有点意义，否则 ...

为什么非要有GMP的内容才算有意义呢，我觉得执业药师培训教程里讲得很多知识在制药领域都是很有意义的啊

当然如果加上GxP知识的选修当然更加完善，但是GxP这个东西本身也是在很迅速的迭代的，所以其实现阶段并不是很现实

至于体能什么的就纯粹有点扯了，根本不是一回事

sxp

火页仔 发表于 2021-1-5 22:08
为什么非要有GMP的内容才算有意义呢，我觉得执业药师培训教程里讲得很多知识在制药领域都是很有意义的啊
...

你是在药厂工作过吗？你说 执业药师知识在 GMP管理中什么地方很有意义？制药领域大了，关键人员是GMP的要求，符合GMP要求，GMP不算有意义。其他的很有意义？

sxp

执业药师不是不能考，只要认真复习，投入大量的时间经也不是难，关键时没用，制药人，尤其到了关键人员的层次，那个不是忙死？先不说实际经验，相关的法规都仔细看了吗，国内外的指南仔细研究过吗？制药相关的基础技术知识都看过吗？这些都都没时间看，还要花大量的时间经历在基本没用的地方？
时间就是性命，无端的空耗别人的时间，其实是无异于谋财害命！——鲁迅

火页仔

sxp 发表于 2021-1-6 09:01
你是在药厂工作过吗？你说 执业药师知识在 GMP管理中什么地方很有意义？制药领域大了，关键人员是GMP的要 ...

哥们你能听懂话吗？我哪句话说了GMP没意义了？

你这是什么逻辑能力？我说执业药师的知识也有意义，你就解读为GMP没意义了？

建议你回学校重造一下

至于执业药师里面考的东西，你觉得对于制药没意义我也没办法

只能觉得你来反问我有没有在药厂工作过很好笑

sxp

火页仔 发表于 2021-1-6 09:16
哥们你能听懂话吗？我哪句话说了GMP没意义了？

你这是什么逻辑能力？我说执业药师的知识也有意义，你 ...

为什么非要有GMP的内容才算有意义呢？
这句话怎理解啊？

火页仔

sxp 发表于 2021-1-6 09:27
为什么非要有GMP的内容才算有意义呢？
这句话怎理解啊？

这么跟你说吧，你参加运动会，非得得金牌才算有意义？

这么一说，能看出来你是个偏向于非黑即白的人。

sxp

火页仔 发表于 2021-1-6 09:36
这么跟你说吧，你参加运动会，非得得金牌才算有意义？

这么一说，能看出来你是个偏向于非黑即白的人。 ...

要不随意揣测别人。孩子，慢慢来，证书本身不是错，一日本的药厂关键人员也要求有证书，问题是不要形式主义，要求关键人员有执业药师证，但在考试内容中无GMP内容，这个逻辑是什么？好好想想。

CCY1

执业药师证书和药品生产的GMP由有什么关联呢？有点搞不懂这个逻辑关系。什么时候广东省局备案，生产负责人还需要有执业药师了？难道我呆的地方不是中国广东？太扯了

yangman5

CCY1 发表于 2021-1-6 09:47
执业药师证书和药品生产的GMP由有什么关联呢？有点搞不懂这个逻辑关系。什么时候广东省局备案，生产负责人 ...

话题慢慢被延展开了只是目前的法规里面有写到相关岗位配备执业药师的规定；至于广东有没有不太清楚