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楼主: chemren2012
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[国内外GMP法规及其指南] GMP认证经验总结(原创)

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药徒
发表于 2021-1-20 09:46:46 | 显示全部楼层
好吧那就这样吧 发表于 2021-1-19 08:48
现在对数据完整性、计算机系统越来越严格了

因为就是要保证检查时看到的是什么样平时就接近什么样啊
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药徒
发表于 2021-1-20 09:35:16 | 显示全部楼层
谢谢楼主的经验分享,深受启发!
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药徒
发表于 2021-1-20 09:32:35 | 显示全部楼层
准备GMP认证了,谢谢分享
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药徒
发表于 2021-1-20 09:14:38 | 显示全部楼层

非常好的资料,学习了,感谢分享
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药徒
发表于 2021-1-20 08:59:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-1-19 16:26:49 | 显示全部楼层
mimimipa 发表于 2021-1-19 08:35
我说说现老板那一套经验   

1.会议室的茶水、水果一定要上档次

这是老板的经验没错,楼主写的是下面应该做的。。。
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药士
发表于 2021-1-19 16:03:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-1-19 15:59:16 | 显示全部楼层
计算机化系统、数据完整性目前均是检查的重点,另国外的检查逐渐在侧重偏差、OOS调查的根因是否找到

点评

以及CAPA执行及其有效性  详情 回复 发表于 2021-1-20 11:08
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药徒
发表于 2021-1-19 15:44:53 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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发表于 2021-1-19 15:10:27 | 显示全部楼层
非常好的资料,学习了,感谢分享
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大师
发表于 2021-1-19 10:55:51 | 显示全部楼层
必须甩个专业度,大力支持
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药徒
发表于 2021-1-19 10:16:32 | 显示全部楼层
支持原创!感谢分享!
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药徒
发表于 2021-1-19 10:08:20 | 显示全部楼层

支持原创,总结的不错
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药徒
发表于 2021-1-19 09:48:01 | 显示全部楼层
mimimipa 发表于 2021-1-19 08:35
我说说现老板那一套经验   

1.会议室的茶水、水果一定要上档次

感觉你挺享受的
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药徒
发表于 2021-1-19 09:23:08 | 显示全部楼层
我碰到过一次,现场检查的时候,检查员发现并提出了问题,质量管理负责人和检查员解释解释就激动了的,激动之后就尴尬,然后我们这些小兵就赶紧想办法转移注意力,解围……所以不要在现场和检查员喋喋不休的解释与争论。如果问题挺大,就适当的承认错误,离开现场后再找机会沟通,把大错误化为小错误;如果是小错误,就直接认了,又不是不允许有缺陷,整改就是了。
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发表于 2021-1-19 09:10:25 | 显示全部楼层
感谢分享!!!
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药徒
发表于 2021-1-19 08:48:43 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢。
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药徒
发表于 2021-1-19 08:48:37 | 显示全部楼层
现在对数据完整性、计算机系统越来越严格了
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药生
发表于 2021-1-19 08:35:41 | 显示全部楼层
     

我说说现老板那一套经验   

1.会议室的茶水、水果一定要上档次
2.全程可爱小公关身后站着
3.中午那顿要低调清淡
4.晚上那顿要开茅台
5.不可描述
6.礼尚往来


唉~    天天跟着这种老板  心好累
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药徒
发表于 2021-1-19 08:21:48 | 显示全部楼层
总结的很不错
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