CDE原料药登记受理系统

qk122740 · 发表于 2021-1-22 14:41:27

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想请教一下，在CDE申请人之窗做原料药登记，准备光盘递交申报基线资料，但在填写原料药登记表必须让填“境内已上市药品制剂信息”。但是我是原料药技术转让单独审评的，有登记号公示“A”，但还没有批准证明文件，所以不知道这个“境内已上市药品制剂信息”怎么填。

118317474 · 发表于 2021-1-23 14:09:45

技术转让包含注册证的变更不？CDE正常新原料备案没有这个选项啊？

qk122740 · 发表于 2021-1-25 14:33:07

118317474 发表于 2021-1-23 14:09
技术转让包含注册证的变更不？CDE正常新原料备案没有这个选项啊？

不包含注册证，做原料药登记，提交基线资料的。

[申报注册] CDE原料药登记受理系统