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[质量保证QA] 巴氏消毒的“真正目的”

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药生
发表于 2021-1-31 15:23:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    年前换了新工作,还在加速适应外企的工作流程,尤其我那拙劣的英语,亚历山大。
    不吐槽了,回归主体,突然想到一个问题,纯化水系统巴氏消毒的“真正目的”是什么?坐等大神回复
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药士
发表于 2021-2-1 12:28:09 | 显示全部楼层
在一定温度范围内,温度越低,细菌繁殖越慢;温度越高,繁殖越快。但温度太高,细菌就会死亡。不同的细菌有不同的最适生长温度和耐热、耐冷能力。巴氏消毒其实就是利用病原体不是很耐热的特点,用适当的温度和保温时间处理,将其全部杀灭。

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我有一点不明白,只是假设:我的系统设计(包括制造/分配)完全符合质量要求,在这个假设条件下,我分配段的纯化水微生物生长是个什么情况  详情 回复 发表于 2021-2-9 08:37
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药徒
发表于 2021-1-31 17:49:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 lszeric 于 2021-1-31 17:51 编辑

纪念法国生物学家路易斯-巴斯德
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药生
发表于 2021-1-31 16:58:00 | 显示全部楼层
for microbe control

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第1个问题?那分配段巴氏消毒(1)属于“纠正行动”呢,还是属于“纠正措施”呢  详情 回复 发表于 2021-1-31 21:01
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药徒
发表于 2021-1-31 16:47:33 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

for production purpose
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大师
发表于 2021-1-31 16:58:33 | 显示全部楼层
不是降低微生物负荷吗

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老哥,这个定期消毒的定期怎么界定的啊?  详情 回复 发表于 2021-1-31 21:04
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药生
 楼主| 发表于 2021-1-31 21:01:28 | 显示全部楼层

第1个问题?那分配段巴氏消毒(1)属于“纠正行动”呢,还是属于“纠正措施”呢

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嗯,是的,纯水微生物指标超标或异常需要采取措施控制,在我的理解 巴士消毒只是一个纠正行动,还未涉及到导致微生物指标异常的真正原因  详情 回复 发表于 2021-2-9 08:40
都不算 这两个词都是有定义的  详情 回复 发表于 2021-2-1 09:33
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药生
 楼主| 发表于 2021-1-31 21:04:28 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2021-1-31 16:58
不是降低微生物负荷吗

老哥,这个定期消毒的定期怎么界定的啊?

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持续监测微生物生长状况,根据数据定消毒间隔即周期,每家情况不一样。  详情 回复 发表于 2021-1-31 21:16
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药徒
发表于 2021-1-31 21:16:10 | 显示全部楼层
zhangyahua 发表于 2021-1-31 21:04
老哥,这个定期消毒的定期怎么界定的啊?

持续监测微生物生长状况,根据数据定消毒间隔即周期,每家情况不一样。

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持续监测的前提是什么?有相应的可能最差条件选择嘛  详情 回复 发表于 2021-1-31 21:58
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药生
 楼主| 发表于 2021-1-31 21:58:38 | 显示全部楼层
lszeric 发表于 2021-1-31 21:16
持续监测微生物生长状况,根据数据定消毒间隔即周期,每家情况不一样。

持续监测的前提是什么?有相应的可能最差条件选择嘛
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大师
发表于 2021-1-31 22:00:02 | 显示全部楼层
这个定期根据验证和评估来定
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药徒
发表于 2021-1-31 22:20:46 | 显示全部楼层
纯化水设备的周期性消毒和系统运行阶段的微生物抑制,既然不精通外文就先学学中文版资料吧
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发表于 2021-1-31 22:50:49 来自手机 | 显示全部楼层
565131851 发表于 2021-01-31 22:20
纯化水设备的周期性消毒和系统运行阶段的微生物抑制,既然不精通外文就先学学中文版资料吧

在那本资料有说明
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药生
发表于 2021-2-1 08:43:26 | 显示全部楼层
去罗氏了?

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去默克了。。  详情 回复 发表于 2021-2-20 22:06
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药徒
发表于 2021-2-1 09:33:33 | 显示全部楼层
zhangyahua 发表于 2021-1-31 21:01
第1个问题?那分配段巴氏消毒(1)属于“纠正行动”呢,还是属于“纠正措施”呢

都不算
这两个词都是有定义的
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药生
 楼主| 发表于 2021-2-9 08:37:16 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2021-2-1 12:28
在一定温度范围内,温度越低,细菌繁殖越慢;温度越高,繁殖越快。但温度太高,细菌就会死亡。不同的细菌有 ...

我有一点不明白,只是假设:我的系统设计(包括制造/分配)完全符合质量要求,在这个假设条件下,我分配段的纯化水微生物生长是个什么情况
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药徒
发表于 2021-2-9 08:40:06 | 显示全部楼层
控制微生物限度,控制注射用水的内毒素

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有控制内毒素作用?  详情 回复 发表于 2021-2-9 08:47
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药生
 楼主| 发表于 2021-2-9 08:40:09 | 显示全部楼层
Russell-Cao 发表于 2021-1-31 21:01
第1个问题?那分配段巴氏消毒(1)属于“纠正行动”呢,还是属于“纠正措施”呢

嗯,是的,纯水微生物指标超标或异常需要采取措施控制,在我的理解 巴士消毒只是一个纠正行动,还未涉及到导致微生物指标异常的真正原因
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药生
 楼主| 发表于 2021-2-9 08:47:49 | 显示全部楼层
xiawei 发表于 2021-2-9 08:40
控制微生物限度,控制注射用水的内毒素

有控制内毒素作用?
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药徒
发表于 2021-2-9 10:04:47 | 显示全部楼层
巴氏消毒可以抑制分配系统微生物生长 事实上可以杀灭绝大多数微生物了
周期性的巴氏消毒是为了确保makesure你分配系统微生物水平一直处于较低水平,不在纠正那块哈     

你要是发现微生物限度异常升高,规定了立即采取巴氏消毒作为响应,那就你懂的了撒

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分配段本身是有限制微生物的手段,内源性的:储罐的周转率/喷淋球;管路的设计(3D/粗糙度)/流速控制等 外源性的:系统保持正压,储罐的呼吸器。 这些都会使的分配段中”水“的微生物滋生速度较缓慢,是否可以考虑  详情 回复 发表于 2021-2-20 22:18
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