药品上市许可持有人变更

佳佳11262 · 发表于 2021-8-26 18:07:44

cscdy 发表于 2021-8-26 17:20
如果生产工厂没有变化，只是持有人改变，不用提交药学资料，持有人改变提交的资料再NMPA有相关目录

但是国家药监局发布的中药变更资料中所列的提交资料有十项呢，不知道按照哪个报资料

cscdy · 发表于 2021-8-27 15:08:57

佳佳11262 发表于 2021-8-26 18:07
但是国家药监局发布的中药变更资料中所列的提交资料有十项呢，不知道按照哪个报资料

你从NMPA办事大厅进去看补充申请中变更持有人就知道了

[申报注册] 药品上市许可持有人变更