洁净室压差达不到标准多长时间应该处理？

小麦新 · 发表于 2012-10-13 15:07:54

学习一下！

青蓝橙 · 发表于 2012-10-13 15:29:50

学习一下

lxzxd007 · 发表于 2012-10-13 20:51:57

石头968 发表于 2012-10-9 22:46
法规对粒子的描述也是说有规律的持续的异常才处理。

能否告知是哪个法规？

石头968 · 发表于 2012-10-13 21:45:36

lxzxd007 发表于 2012-10-13 20:51
能否告知是哪个法规？

GMP附录1无菌药品，对于A级B级区，连续或有规律地出现少量≥5.0的粒子计数时，可能是污染事件的征兆，应进行调查。

lxzxd007 · 发表于 2012-10-16 16:07:57

石头968 发表于 2012-10-13 21:45
GMP附录1无菌药品，对于A级B级区，连续或有规律地出现少量≥5.0的粒子计数时，可能是污染事件的征兆，应进 ...

谢谢。不做无菌制剂，疏忽了。

[石头968] 洁净室压差达不到标准多长时间应该处理？