请问许可证上的质量负责人是gmp上的质量管理负责人还是质量授权人？

木林森1234

请问许可证上的质量负责人是GMP上的质量管理负责人还是质量授权人？

Shadow_Way

许可证上的是质量管理负责人

椒陵小小兵

都写了是质量负责人了

月奴

两个都写上去了吧？

凌云显扬

2020-03-30发布的药品生产监督管理办法，第十四条：药品生产许可证应当载明许可证编号、分类码、企业名称、统一社会信用代码、住所（经营场所）、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人、生产地址和生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
质量负责人和质量受权人是不一样的，上面写着质量负责人就是质量负责人

倚楼听风雨12

质量管理负责人是质量负责人，另外纠正一点，另一个是质量受权人，还有一个岗位是质量转授权人，文字上有不同

木林森1234

倚楼听风雨12 发表于 2021-2-23 16:03
质量管理负责人是质量负责人，另外纠正一点，另一个是质量受权人，还有一个岗位是质量转授权人，文字上有不 ...

受是接受，那这个质量受权人是接受权力的意思吗？

倚楼听风雨12

木林森1234 发表于 2021-2-24 10:18
受是接受，那这个质量受权人是接受权力的意思吗？

关于这部分内容，建议你看一下GMP第三章机构与人员 第二节关键人员，对这部分就会有一个整体的了解。

耿文筱

木林森1234 发表于 2021-2-24 10:18
受是接受，那这个质量受权人是接受权力的意思吗？

药品生产质量管理教程 第三章机构与人员，序号四： 质量授权人 是指具有相应的专业技术资格和工作经验，经企业的法定代表人授权，全面负责药品质量的高级专业管理人员。
药品生产企业法定代表人是药品生产企业的质量的第一责任人，质量授权人是药品质量的直接负责人

小金库

谢谢分享。