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楼主: 遇见你12
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[质量保证QA] qc检测人数不够,让仅有的3个qa中控检测,大家怎么看?

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药师
发表于 2021-3-4 16:19:34 | 显示全部楼层
这属于公司的工作安排,你们内部讨论才有意义;没有行不行的问题,只有合不合理、接不接受、能不能谈
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药徒
发表于 2021-3-4 16:48:28 | 显示全部楼层
领导安排的工作,只有两种结果;要么走人,要么接受。别那么天真的跟领导讲道理。
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发表于 2021-3-4 19:17:23 | 显示全部楼层
QA工作貌似在你们老大那里看来,没有什么业绩,所以要把你们调离一部分;

如果你们能拿出你们平时工作的重要性,跟领导心平气和的沟通一下,或者能够有回转的余地。
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药徒
发表于 2021-3-5 08:39:44 | 显示全部楼层
Shadow_Way 发表于 2021-3-4 15:57
你们最多的产品一年多少批?

多个品种,最多的一年18000
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药徒
发表于 2021-3-5 09:53:34 | 显示全部楼层
领导是觉得你们QA工作不饱和
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药徒
发表于 2021-3-5 09:59:24 来自手机 | 显示全部楼层
挺好的,这样可以培养全面人才
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药徒
发表于 2021-3-5 10:59:46 | 显示全部楼层
yuchao 发表于 2021-3-4 12:36
多学习,为以后升职做准备,我都不会QC的活,一大遗憾,QA飘过

幸好你不会,我以前和你一样的想法,然后去学,QC检验全会了,QC没人我还顶班倒班,检验记录能不能签字我都头疼。我也是QA
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发表于 2021-3-5 14:17:54 | 显示全部楼层
一个人做的事情太多,总会出问题,而且还跟进不到位,毕竟人的精力是有限的。每次出了问题,领导就会问,QA干嘛去了?就这么甩锅,如果我是QA我就不接,费力不讨好,加工资估计也加不了几个钱,关键是背锅。
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药仙
发表于 2021-3-5 21:38:45 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2021-3-6 20:04:02 | 显示全部楼层
只要培训合格就可以上岗
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药徒
发表于 2021-3-7 14:47:06 | 显示全部楼层
QA与QC都属于质量管理部门,具体分工不同,车间部分简单的中控工作交经培训合格的QA去做流程更顺畅,比如压片开工前调试做崩解、脆碎度等,建议放到QA去做,中控过程的OOS按流程上报就行,个人理解。
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药徒
发表于 2021-3-7 16:26:21 | 显示全部楼层
第七条 企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质量目标提供必要的条件。
第十二条 质量控制的基本要求:
(一)应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
第十八条 企业应当配备足够数量并具有适当资质(含学历、培训和实践经验)的管理和操作人员,应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏,交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。
所有人员应当明确并理解自己的职责,熟悉与其职责相关的要求,并接受必要的培训,包括上岗前培训和继续培训。
第二百一十七条 质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。
企业通常不得进行委托检验,确需委托检验的,应当按照第十一章中委托检验部分的规定,委托外部实验室进行检验,但应当在检验报告中予以说明。
第二百一十九条 质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

第四十二条 从事药品生产活动,应当具备以下条件:(三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;

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药徒
发表于 2021-3-7 20:07:27 来自手机 | 显示全部楼层
我觉得应该明白监守自盗的道理,别老是想钻法规空子,实实在在招人,才是正经
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发表于 2021-3-7 22:18:20 来自手机 | 显示全部楼层
物料放行应该是质量受权人的事,10个检验员的时候工作都没做好,就不是人员的问题,就是管理的问题
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发表于 2021-3-8 10:53:13 | 显示全部楼层
要么忍,要么狠,要么滚,短期想学Qc的QA就赶紧学会了走,不想学的强势拒绝,要不然就走吧!忍一次下次全部把工作推给你,人不够就赶紧招人,内部加工作量解决不了问题,或者索性什么不管出一次大的质量问题,上面的领导就学乖啦
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药徒
发表于 2021-3-8 13:30:04 | 显示全部楼层
.....人员配备不足。QA监管形同虚设了......
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药徒
发表于 2021-3-8 13:44:15 | 显示全部楼层
QA不应在做监管还是去做具体的操作,所有被碰上检查,且被查,必是缺陷。
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药徒
发表于 2021-3-9 09:18:30 | 显示全部楼层
对质量总体都不重视不肯投入,这种既有观念不好改变,那就改变自己,换个环境好了
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药徒
发表于 2021-3-28 09:46:30 来自手机 | 显示全部楼层
有什么好讨论的?很简单,想在这个企业干就要听分配任务,不想干就走人。难道QA一定是监工吗?也可以QA人员相互监督啊!
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药徒
发表于 2021-3-29 08:51:21 来自手机 | 显示全部楼层
有个成语叫做监守自盗,真是不怕给你下缺陷啊。人员配备不足本来就是缺陷,还敢这么做,GMP指南里明文规定的事情。
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