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[欧盟药事] 【关注】如何在亚马逊平台上合规销售CE标志商品?

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药生
发表于 2021-3-4 13:31:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做亚马逊的卖家应该都知道,许多产品进入欧洲市场,尤其是法国、德国、西班牙、意大利等几个主要国家时,产品基本需要一个CE标志才可以通行。

而最近一段时间,除了老生常谈的CE标志,带CE标志的商品要有位于欧盟境内(除英国外)的欧代作为商品合规的联系人的欧盟新法规,也开始影响在欧洲站销售的卖家。

如果卖家没有遵守相关法规要求,产品缺少欧代信息的话,被平台抽查到可能会有严重处罚,包括对应的产品链接被下架,FBA仓库库存被扣留等。不少卖家还因此错过了本可以爆单的销售旺季。

一、亚马逊ce认证该如何做?
首先解除一个误解,电商也好,还是自己实际出口到欧盟,都需做CE。流程如下:
第一步:填写申请表、提供产品图片和材质清单、产品测试要求,确定产品符合的指令和协调标准。
第二步:确定产品应符合的详细要求。
第三步:确定欧盟授权代表,起草并保存指令要求的技术文件。
第四步:产品加贴CE标志并做EC符合性声明。如是医疗器械,需要在欧盟药监局进行注册(登记备案)。

二、亚马逊ce认证需要准备的相关技术资料
1、产品使用说明书,企业基本信息。
2、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
3、产品技术条件(或企业标准)。
4、产品电原理图。
5、产品线路图。
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
7、整机或元部件认证书复印件。
8、其他需要的资料(如:产品包装、标签设计样稿,产品自检报告或第三方机构出具的合格检测报告等)。






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大师
发表于 2021-3-4 13:35:22 | 显示全部楼层
看标题差点以为是违规的帖子,
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药生
 楼主| 发表于 2021-3-4 13:36:01 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2022-8-7 08:53:01 | 显示全部楼层
感谢分享。
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