取样量怎么计算呢？

阿程1 · 发表于 2021-3-4 14:14:40

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本人新手QA一名，想问问取样量究竟怎么计算？有的时候按公司规定的取样量取，QC总说不够，让重新算一下。请大神们指点

915_雨 · 发表于 2021-3-4 14:18:18

QC确定单次检品量
然后取3倍以上 1检验 1复检备用 1留样可多取，但需要明确

小白菜真可爱 · 发表于 2021-3-8 15:29:46

取样操作规程谁起草的，拖出来，打死他！让他去和QC沟通，你不要管，玛德，只会欺负新人

mangmangrenhai · 发表于 2021-3-4 15:23:09

QC一定要确准单次的检验量

wgx1979 · 发表于 2021-3-4 14:40:01

2-3倍检验量

LanBo · 发表于 2021-3-4 14:47:10

至少两倍的一次全检量+留样+稳定性考察量

lucasio · 发表于 2021-3-4 15:21:37

QC确定单倍取样量啊

阿程1 · 发表于 2021-3-4 15:35:54

915_雨发表于 2021-3-4 14:18
QC确定单次检品量
然后取3倍以上 1检验 1复检备用 1留样可多取，但需要明确

检验量怎么计算呢？

凌云显扬 · 发表于 2021-3-4 15:41:42

检验量：首先看看是不是有化检和菌检，然后分别确定化检、菌检所需要检测的项目，根据检测项目确定需要用量，再把所有用量加在一起，取2-3倍用量就好了。你先应该找QC确定所作实验的用量。再计算你的取样量

hyqa123 · 发表于 2021-3-4 16:58:12

还得看是原料还是成品吧

谷雨1 · 发表于 2021-3-7 22:47:08

QC根据检验操作规程，计算出全检的量（一般加一点损耗），取样就取全检量的三倍，两倍自己留样，稳定性的取样，按照稳定性方案所需要的样品量取样。

小白菜真可爱 · 发表于 2021-3-8 15:35:11

GMP上面有规定的，具体这个怎么设定的，可以问下谁起草的取样规程，你可以看下他们检验操作规程，一次全检大概要多少，然后定取样量的时候肯定是让你取得多的，不会不够的，取样量会分几个部分的，（检验，留样），稳定性考察，有的取得做验证啥的

王小妞 · 发表于 2021-4-23 11:35:52

小白菜真可爱发表于 2021-3-8 15:29
取样操作规程谁起草的，拖出来，打死他！让他去和QC沟通，你不要管，玛德，只会欺负新人

简单粗暴

一只小猪 · 发表于 2021-4-23 11:42:25

我们是根号n加一

[已解决] 取样量怎么计算呢？