成品取样问题

wlddj · 发表于 2021-3-11 10:38:38

1、2不相上下

爱吃锦鲤型 · 发表于 2021-3-11 11:05:31

内包完全检啊，难道内包完不检验等外包完再检验，不合格咋办，浪费人工和包材吗

苦瓜和尚 · 发表于 2021-3-11 12:19:13

因素不确定，无法选择。根据产品不同、工艺不同、灭菌状态不同，取样电也不同。

ning1018 · 发表于 2021-3-11 13:03:43

爱吃锦鲤型发表于 2021-3-11 11:05
内包完全检啊，难道内包完不检验等外包完再检验，不合格咋办，浪费人工和包材吗

外包材不合格怎么办？

爱吃锦鲤型 · 发表于 2021-3-15 09:37:42

ning1018 发表于 2021-3-11 13:03
外包材不合格怎么办？

外包材进厂不检吗，包装的时候现场质检不抽检吗。

zcpangel · 发表于 2021-3-15 09:46:23

首先要确认你们的成品取样包不包括留样和稳定性考察的样如果包括的话肯定是外包过程中，如果仅仅是用做放行可以我觉得都可以内包结束甚至内包前取样

ning1018 · 发表于 2021-3-15 11:27:36

本帖最后由 ning1018 于 2021-3-15 11:34 编辑

爱吃锦鲤型发表于 2021-3-15 09:37
外包材进厂不检吗，包装的时候现场质检不抽检吗。

外包材的生产批号、有效期等是关键信息，喷码不合格直接是劣药，这些信息受权人没确认你就直接成品取样检合格了让他放行吗？

richard95 · 发表于 2021-3-15 13:23:29

爱吃锦鲤型发表于 2021-3-15 09:37
外包材进厂不检吗，包装的时候现场质检不抽检吗。

包装材料进厂都是全检的吗？
——一般大部分公司，外包材都是抽检。
几乎没几个企业会全检外包材，所以，为确保取样的完整和准确、有效性，还是应该在包装完成之后。

爱吃锦鲤型 · 发表于 2021-3-16 11:28:43

richard95 发表于 2021-3-15 13:23
包装材料进厂都是全检的吗？
——一般大部分公司，外包材都是抽检。
几乎没几个企业会全检外包材，所以 ...

我包材按取样原则取样检验不行吗，很难做到吗。成品按取样原则就无风险有代表意思，我包材就不行了

爱吃锦鲤型 · 发表于 2021-3-16 11:30:04

ning1018 发表于 2021-3-15 11:27
外包材的生产批号、有效期等是关键信息，喷码不合格直接是劣药，这些信息受权人没确认你就直接成品取样检 ...

只看前半句，后半句不看吗

richard95 · 发表于 2021-3-16 12:23:23

本帖最后由 richard95 于 2021-3-16 12:27 编辑

爱吃锦鲤型发表于 2021-3-16 11:28
我包材按取样原则取样检验不行吗，很难做到吗。成品按取样原则就无风险有代表意思，我包材就不行了

你没懂我的意思，正是因为一般企业的包材进厂时，大多都是抽检，甚至是小比例抽检。所以——不可能真正保证包材100%合格——所以，在对成品取样时，最好连同包材一起。

麓杳 · 发表于 2021-3-24 15:58:33

待包装品检验合格后，在进行外包工序，在外包工序开始，中间，入库前取样

hkj456@tom.com · 发表于 2021-3-26 12:15:36

richard95 发表于 2021-3-15 13:23
包装材料进厂都是全检的吗？
——一般大部分公司，外包材都是抽检。
几乎没几个企业会全检外包材，所以 ...

那你包装过程中每个都看下？？？这区别在哪里？？包装过程中QA不抽检？？QA不在场？？

hkj456@tom.com · 发表于 2021-3-26 12:16:34

richard95 发表于 2021-3-16 12:23
你没懂我的意思，正是因为一般企业的包材进厂时，大多都是抽检，甚至是小比例抽检。所以——不可能真正保 ...

那同样是抽检啊？？我一批进几万，你抽检最多十几个，能在你抽检的百分比上增加几个百分点？？？

椒陵小小兵 · 发表于 2021-3-26 16:17:12

这个要具体情况具体看的，举个例子，如果是终端灭菌的，有些成品检验项目就得在灭菌完成后取样（最热点的有关物质、最冷点的无菌）等到你灯检包装，根本就分不清了，非终端灭菌的产品无菌也得过程中抽样。

朱四 · 发表于 2021-3-26 17:24:11

1、个人建议大多为了节约微生物的检验时间，内包装送检我认为可以，起码可以节约2天左右时间；就要看你们的SOP规定了。

Value1 · 发表于 2021-3-26 22:42:32

外包装不包括内包装嘛

richard95 · 发表于 2021-3-29 08:39:13

hkj456@tom.com 发表于 2021-3-26 12:15
那你包装过程中每个都看下？？？这区别在哪里？？包装过程中QA不抽检？？QA不在场？？

？？
请看下一楼，再把我所有的回复都看下，梳理一下前因后果，不要断章取义，望文生义~~~

richard95 · 发表于 2021-3-29 08:40:44

hkj456@tom.com 发表于 2021-3-26 12:16
那同样是抽检啊？？我一批进几万，你抽检最多十几个，能在你抽检的百分比上增加几个百分点？？？

关于抽检比例，2828里有明确说明——根据企业自身风险承受能力，以及·····选择。

自己随便定点，没有统计学依据，提考一问就死~~

[其他] 成品取样问题