不懂就问，外企咨询公司质量体系

nickaqing · 发表于 2021-3-12 10:41:28

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目前很多国外药品生产公司在国内设立一个咨询公司，并没有GSP，GMP证。并且货和钱都不经过咨询公司的手。
但是按照药品法最新MAH要求，出了问题需要承担连带责任。那国内的咨询公司是否有必要建立完整的质量体系？是否有被药检机构飞检的风险？

cscdy · 发表于 2021-3-12 11:09:22

国家出台了一个代理人制度的征求意义搞，就是解决这个问题的，你可以去搜一下

yangman5 · 发表于 2021-3-12 10:52:31

MAH的需要有两个重要的职责，一直是对产品质量负责，二是要具有赔偿能力。

yuansoul · 发表于 2021-3-12 11:08:28

只要国内公司认头出了事情都是自己负责，米有体系也是可以的

ravenhigh · 发表于 2021-3-12 12:51:49

得是独立法人，注册资金要审查，叫什么倒无所谓

wsx · 发表于 2021-3-12 13:06:10

国外产品如果在国内经销，必须有上市许可持有人。所以就出现了这么一个情形。

sunxijun · 发表于 2021-3-21 19:15:43

现在的延伸检查，就是搞这个的。就防止你造假走票挂靠，没有人负责。

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