洁净区是否一定要洗手？

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2021-3-16 09:37:11

山顶洞人发表于 2021-3-15 18:14
差个洗手池吗？好奇怪，无人工厂就啥都免了

不是差不差洗手池的问题，是有必要一定要这么做吗？水池里的水会大量滋生细菌、微生物、还有霉菌。环境控制很难控制。

wsx · 发表于 2021-3-16 09:45:18

假如你的CNC有洁净送风，进出有更衣措施等要求，那么也是可以接受。不能单纯划归为CNC而不采取相应的管理措施。

铁人阿强1 · 发表于 2021-3-26 13:19:48

路过看看学习一下长长见识

卡秋莎 · 发表于 2021-8-24 09:22:38

﹏soゝ繆斯发表于 2021-3-15 16:24
SOP都是自己写的。GMP并没有特别要求。再说，进总更我已经换过鞋、换过衣服、洗过手了，进洁净区还要在洗 ...

起草SOP的依据是什么？法定标准，GMP只是个通用标准，但企业制定的标准定是严于GMP的，像药典一样，企业内控检验的值是高于法定标准的，今天一日三餐，明天一日三餐，是重复的，但有必要吗？回答是肯定又必须的。重复的事情重复做：总更是总更的流程，洁净区是洁争区的流程，不能因为总更做过了洁争区就不做了，人员进入洁争区是严格按洁净区流程，每进一个区域只能更规范，而不是和上一个区域一样。

王成 · 发表于 2021-9-7 09:18:05

无菌指南73页，表4-2个人卫生及着装规范评估表，里面有一项“根据规程清洁双手：用肥皂和水清洗双手及前臂至少30秒”。这个具有指导异议，你用免洗手液也行，目的是为了去污，减少外面带入的微生物，后面还有带无菌手套和手消毒，风险不大，但是清洁手这个过程个人觉得必须要有，总更的和进入洁净区的无关（如果总更洗手在外围停留过久，或者触摸一般区东西进入洁净区没有洗手程序，这怎样跟老师解释？）

小金库 · 发表于 2023-4-23 20:15:58

非常感谢分享

[无菌粉针] 洁净区是否一定要洗手？