洁净区是否一定要洗手？

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2021-3-15 15:44:09

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请教各位一个问题：

进入生产部，有洗手池洗手之后，进入CNC，然后需要进入洁净区，更鞋、洗手进入洁净区。
这里有一个问题，在进入洁净区时一定要有洗手池吗？可否直接手消毒（使用免洗手液），不建洗手池？

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2021-3-15 15:50:28

只能说没见过仅洁净区不洗手的。

LanBo · 发表于 2021-3-15 15:50:42

消毒、去污两个概念

wgx1979 · 发表于 2021-3-15 15:56:56

我理解也应该可以，可以咨询下当地局

醴冬阳 · 发表于 2021-3-15 15:59:56

微粒和微生物都是污染，不能仅控制微生物。况且洗手过程一定程度的减少了手上携带的微生物，减少了初始污染菌，更有利于微生物的控制。

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2021-3-15 16:11:54

摩西擎仗劈红海发表于 2021-3-15 15:50
只能说没见过仅洁净区不洗手的。

我以前的公司就是早期洁净区里建了洗手池，后期就拆掉了，用的免洗手液。

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2021-3-15 16:13:29

醴冬阳发表于 2021-3-15 15:59
微粒和微生物都是污染，不能仅控制微生物。况且洗手过程一定程度的减少了手上携带的微生物，减少了初始污染 ...

总更已经洗过了。所以进洁净区只做手消毒

蒲公英小逆 · 发表于 2021-3-15 16:14:34

没有啥污染的啊，一个在一更，另一个在气锁，一更又不算洁净区，先去污染后消毒，常识，没必要挑战。

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2021-3-15 16:18:18

蒲公英小逆发表于 2021-3-15 16:14
没有啥污染的啊，一个在一更，另一个在气锁，一更又不算洁净区，先去污染后消毒，常识，没必要挑战。

1更为什么不算，只不过比里面低一个等级或同等级。总更可以算CNC，但是我见过也有厂房外围也做成C级的

卡秋莎 · 发表于 2021-3-15 16:19:01

您这个问题，就有歧义，洗手池是洁净区必备的，洗手六步法是必须要操作的。洁净区一般进入一更、干手、进入二更、然后消毒……看看洁争区操作规程吧。

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2021-3-15 16:24:00

卡秋莎发表于 2021-3-15 16:19
您这个问题，就有歧义，洗手池是洁净区必备的，洗手六步法是必须要操作的。洁净区一般进入一更、干手、进入 ...

SOP都是自己写的。GMP并没有特别要求。再说，进总更我已经换过鞋、换过衣服、洗过手了，进洁净区还要在洗，不觉得有点重复吗？另外，水池也会增加环境控制风险。

wsx · 发表于 2021-3-15 16:33:44

一般而言不行，因为你洗手之后是在非洁净区，虽然定义为CNC，有控制，但是没有达到最低的D级要求，而且还要穿越一段距离。进入CNC区域可以不洗手，也可以在CNC更衣后再洗手。。

逸清草堂 · 发表于 2021-3-15 16:38:56

缪斯大神好问题啊，我也在想，但是感觉可能有时候会被挑战

卡秋莎 · 发表于 2021-3-15 16:53:07

本帖最后由卡秋莎于 2021-3-15 16:58 编辑

﹏soゝ繆斯发表于 2021-3-15 16:24
SOP都是自己写的。GMP并没有特别要求。再说，进总更我已经换过鞋、换过衣服、洗过手了，进洁净区还要在洗 ...

您是QA岗吗还是别的岗？一更、二更，一洗哄干，二洗再哄干，不能说进总你换过了，洗过手再进入就不洗。
企业自己写也是有依据的啊，网上看看年入洁净区的规定。”无菌“粉针，怎么达到”无菌“？

椒陵小小兵 · 发表于 2021-3-15 16:54:50

可以联想下清洁与消毒。良好的清洁是消毒的开端，假如手很脏，微生物都在污垢里面，光光消毒剂很难浸入进去的

117342780 · 发表于 2021-3-15 17:06:53

视各个公司的情况，如果设置了总更，洗手后更换洁净内衣，如果更鞋不用手，可以考虑不用水池。如果总更没有洗手、或是洗手后更鞋用手了，那就要进行洗手。

山顶洞人 · 发表于 2021-3-15 18:14:40

差个洗手池吗？好奇怪，无人工厂就啥都免了

山顶洞人 · 发表于 2021-3-15 18:15:42

本帖最后由山顶洞人于 2021-3-15 18:17 编辑

﹏soゝ繆斯发表于 2021-3-15 16:24
SOP都是自己写的。GMP并没有特别要求。再说，进总更我已经换过鞋、换过衣服、洗过手了，进洁净区还要在洗 ...

换鞋，手脏了

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2021-3-16 07:42:16

﹏soゝ繆斯发表于 2021-3-15 16:11
我以前的公司就是早期洁净区里建了洗手池，后期就拆掉了，用的免洗手液。

如果你们能保证在CNC没有任何操作，每个人总更洗手都是直接进洁净区，这样倒是没提不大

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2021-3-16 09:33:53

椒陵小小兵发表于 2021-3-15 16:54
可以联想下清洁与消毒。良好的清洁是消毒的开端，假如手很脏，微生物都在污垢里面，光光消毒剂很难浸入进去 ...

正常的流程是，总更已经做过换鞋、更衣、洗手。另外在洁净区建洗手池对环境是有风险的

[无菌粉针] 洁净区是否一定要洗手？