用无菌隔离器检测样品，样品如何传入

遇见你12 · 发表于 2021-4-1 10:48:48

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用隔离器检测无菌样品，样品怎么传入？
1、放进隔离器内，用VHP灭菌（我们公司验证过程中发现，即便是加两层塑封袋，样品管内仍有残留），这种方法需解决如何让样品管内没有残留？
2、将产品外包装用酒精擦拭，再将样品传入检测是否可行？

loveecoli · 发表于 2021-4-1 13:47:59

样品管是不能密封吗，怎么进去的残留

wsx · 发表于 2021-4-1 16:09:17

不是表面消毒吗？如何穿透的？

逝水无痕兔兔 · 发表于 2021-4-1 17:51:40

你们是什么类型的产品？

歪说歪有李 · 发表于 2021-4-2 07:00:51

对于1可以冲洗样品管，对于2，不是不可以，风险自担，损失可能只是检验周转期和复杂的oos流程。

_Kun · 发表于 2021-4-12 09:44:00

可以先进行湿热灭菌后转入灭菌后室隔离器，再用RTP进行无菌传输

遇见你12 · 发表于 2021-4-13 13:48:16

歪把子发表于 2021-4-2 07:00
对于1可以冲洗样品管，对于2，不是不可以，风险自担，损失可能只是检验周转期和复杂的oos流程。

里面装着样品呢，怎么能冲洗样品管啊，要传入进去，检测无菌

Jane12345678924 · 发表于 2023-5-29 18:06:50

隔离器用软舱，还是硬舱？小白请教

[质量控制QC] 用无菌隔离器检测样品，样品如何传入