滴眼剂研究内容

杨阳12345678912 · 发表于 2021-4-7 16:21:09

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请问各位大佬，滴眼剂需要进行1、包装系统密封性研究吗？2、塑料组件系统相容性研究吗？3、元素杂志研究吗？

朱益锋 · 发表于 2021-4-7 16:30:18

滴眼剂作为无菌制剂，依据无菌制剂的要求需要开展上述研究。

肖深刻的九叔 · 发表于 2021-4-7 18:01:04

需要的，这些研究应该都是应该进行的，最低要求吧

杨阳12345678912 · 发表于 2021-4-9 08:09:14

朱益锋发表于 2021-4-7 16:30
滴眼剂作为无菌制剂，依据无菌制剂的要求需要开展上述研究。

致突变杂质呢？

mashall · 发表于 2021-4-14 09:07:37

杨阳12345678912 发表于 2021-4-9 08:09
致突变杂质呢？

也是需要研究的额

上海天祥域通 · 发表于 2021-4-15 14:01:13

我公司为一家外资第三方检测公司，擅长各国药典和包材相容性研究，欢迎咨询13524578956微信a13524578956..QQ2276703226

安歌@ · 发表于 2021-4-19 16:26:17

老师，都需要检测的。

药学小僧 · 发表于 2021-8-6 10:08:04

有滴眼剂包装系统密封性指导原则吗？

[药品研发] 滴眼剂研究内容