无菌手套什么时候需要更换

Redamancy · 发表于 2021-4-7 17:28:57

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请问万级内包装需要用到无菌手套，如果这批包完了，换一批产品包需不需要换手套呢？戴手套需不需要定时手消咧？

czd · 发表于 2021-4-7 17:57:24

需要的，这个需要做验证，并确定一个合理的消毒时间，手消毒后做好消毒记录

小葡萄986 · 发表于 2021-4-8 09:57:04

需要的。。。。。。

HollowHills · 发表于 2021-4-8 10:35:45

换批不应该清场吗？

117342780 · 发表于 2021-4-8 10:57:01

严格一点的话，换批，清场完，退出更衣，重新更衣进。

制药设备学习 · 发表于 2021-4-8 11:11:28

需要做风险评估

Redamancy · 发表于 2021-4-8 13:43:23

czd 发表于 2021-4-7 17:57
需要的，这个需要做验证，并确定一个合理的消毒时间，手消毒后做好消毒记录

就是我们原本就有做了手消验证但是是裸手没有对戴着手套的验证是需要再做一个戴手套的验证嘛还有的就是戴着手套进行手消还是脱下裸手手消再戴回手套呢

Redamancy · 发表于 2021-4-8 13:44:12

HollowHills 发表于 2021-4-8 10:35
换批不应该清场吗？

是的就是纠结在手套这里

Redamancy · 发表于 2021-4-8 14:32:50

制药设备学习发表于 2021-4-8 11:11
需要做风险评估

是戴着手套进行手消的风险评估？

椒陵小小兵 · 发表于 2021-4-8 14:39:06

本帖最后由椒陵小小兵于 2021-4-8 14:40 编辑

自己评估，如果产品手套会存在接触导致污染交叉污染的风险（比如物料称量），个人觉得是需要的，如果在洁净区只是辅助帮着拿拿一些工器具，个人觉得就不需要

Redamancy · 发表于 2021-4-8 15:20:54

椒陵小小兵发表于 2021-4-8 14:39
自己评估，如果产品手套会存在接触导致污染交叉污染的风险（比如物料称量），个人觉得是需要的，如果在洁净 ...

请问这里的需要是指建议换手套还是戴着手套手消呢？

michaelhu74 · 发表于 2021-4-8 16:13:16

需要的，需要验证的；

小金库 · 发表于 2023-4-17 19:53:58

感谢楼主