医疗器械独立软件体系文件和设计开发资料

苦瓜和尚 · 发表于 2021-4-12 10:46:51

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软件部分的资料找了好久都没找到。由于需要，自己写了一部分，网上收了一部分，希望能对各位有所帮助。更希望能抛砖引玉，引出更好的资料来。

补充内容 (2021-4-12 18:00):
如果对您有帮助，麻烦点个专业度！谢谢！

静寂 · 发表于 2021-4-13 13:34:30

很久前就想找这么一套资料，你真是太棒了

liujunpinghk · 发表于 2021-4-12 10:54:18

拜读了，，牛逼啊。。。

liujunpinghk · 发表于 2021-4-12 10:56:02

如果一点软件都不懂，是不是就不能来做这个产品注册和质量管理体系。。。

残阳如血 · 发表于 2021-4-12 11:04:45

牛批

jbowney · 发表于 2021-4-12 13:04:23

@meteoric88，厉害了楼主！！！

quietear · 发表于 2021-4-12 13:41:23

谢谢分享，非常有用

简丹2018 · 发表于 2021-4-12 13:56:08

可以请教一下，医疗器械中嵌入式软件的软件文档描述要怎么弄啊

viola0216 · 发表于 2021-4-12 15:30:48

TKS FOR SHARING

houloves · 发表于 2021-4-12 15:36:24

没有结合规范和标准来吧

everlion · 发表于 2021-4-12 15:53:18

谢谢分享!!

哇-咔咔 · 发表于 2021-4-12 16:07:45

先感谢、再拜读
虽然有部分模板是网络上的，但也用心了。Respect

liuwei0516 · 发表于 2021-4-12 17:33:52

还没看，先给楼主点个赞

悠扬燕云 · 发表于 2021-4-12 19:09:38

用心了谢谢分享

赵勃的学习 · 发表于 2021-4-12 19:51:46

TKS FOR SHARING

twtykpm2012 · 发表于 2021-4-12 19:53:42

谢谢分享

杨小杨ula · 发表于 2021-4-13 10:32:38

非常感谢楼主的分享

柏欣2014 · 发表于 2021-4-13 11:13:34

膜拜！非常感谢。

idleboy · 发表于 2021-4-13 14:12:15

感激谢谢分享下载学习

shanshan闪闪 · 发表于 2021-4-13 14:36:51

网络安全应急响应应确定网络安全事件风险管理、应急响应措施验证、用户告知、召回等怎么去规范呢