清洁验证中辅助设备的确认

小麦0574 · 发表于 2021-4-17 16:00:38

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各位大佬，你们在清洁验证中辅助设备是怎么计算的？比如筛片机，车间一共有3台A、B、C，P3030压片机两台AB，P2020一台C，ABC是可移动设备，P2020和P3030均有可能用到（3台同时使用的概率很小），那么计算共用面积时是把这3台设备面积全算入，还是只计算2台？
此类情况，应该是要将车间使用这两台压片机的产品都评估进去了吧？

nmsl · 发表于 2021-4-18 10:16:41

按照最差情况算，只要有同时使用3台的情况就要都算上，除非你文件明确说明不会同时使用3台那就按2台算

near · 发表于 2021-4-17 16:23:47

往最大了算

LanBo · 发表于 2021-4-17 16:39:37

每批都用到3台？还是随机用一台？

无云007 · 发表于 2021-4-17 20:45:42

那就是员工自由搭配了，工艺规程、批记录最好都设计上吧，都做为辅助设备来管理。

小麦0574 · 发表于 2021-4-19 08:35:07

LanBo 发表于 2021-4-17 16:39
每批都用到3台？还是随机用一台？

不是，例如P3030正产情况是2台，但是在其中1台故障无法使用的时候，会使用另外1台（总共使用3台的情况）

小麦0574 · 发表于 2021-4-19 08:38:24

无云007 发表于 2021-4-17 20:45
那就是员工自由搭配了，工艺规程、批记录最好都设计上吧，都做为辅助设备来管理。

请教大神，辅助设备管理是什么意思呀？在验证方案或工艺规程中需要说明么？

JOO · 发表于 2021-4-19 09:04:18

按照理解，应该使用最差情况，如果压片机A\B\C在每次生产中使用其中1台，那应该选取最差的一台设备（面积最小、产品最多、清洁难度最高这种）来做吧...

小麦0574 · 发表于 2021-4-19 09:07:00

JOO 发表于 2021-4-19 09:04
按照理解，应该使用最差情况，如果压片机A\B\C在每次生产中使用其中1台，那应该选取最差的一台设备（面积最 ...

三台设备是同一型号的，所以产品接触面积是一样的

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