细胞库构建管理要求与方法｜线上X0802

IPPM小助手

细胞库构建管理要求与方法

（线上二级课程）

（课程编号：X0802）

细胞库是生物制药企业的根本，是生产管理的重中之重，也是药品监督管理部门每次检查的必查项目。

如何构建符合法规要求的细胞库？

构建的质量要点是什么？

关键控制点是什么？

需要哪些GMP文件？

有哪些注意事项？

细胞库构建后要做哪些工作？

构建后的日常维护的重点是什么？

… …

本课程将与您一起探讨。

一、上课时间

2021年04月29日，周四，19:30-20:30

二、组织机构

主办单位：国际制药项目管理协会（IPPM）

支持媒体：蒲公英、Knowhub、IPPM、巍信

三、课程大纲

1、  相关法规介绍

2、  细胞库构建方案

3、  细胞库构建过程

4、  细胞库检测与验证

5、  日常维护

四、讲师简介

讲师：于娉婷

硕士，从事生物制药生产、质量管理十余年，具有细胞培养一线经验，及丰富的车间、质量管理经验，精于细胞库的构建及日常管理。现任某知名上市制药集团生物制品公司生产工艺管理岗位。

五、课程费用

直播：免费（原价99.9元）  

IPPM会员：会员有效期内免费无限次回放

入会咨询：杨老师，13788930955

六、课程说明

1、上课形式：线上直播

2、上课方式

1）手机端（无需下载APP）  

扫描或长按识别上图二维码，进入报名页面  

2）电脑端

复制以下网址，电脑端打开，进入报名页面  

https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=618

备注：请先确认已注册蒲公英论坛账号且已实名认证

3、课程报名

关注Knowhub公众号开课通知，随开随报。

七、课程社群

加入IPPM药品研发群

随着课程进度与班级同学一起学习

无论是否听课，满足入群条件，经审核后即可入群

入群条件：科研院校、药监药检、药品研发、生产企业相关人员

1、加工作人员微信

杨老师，微信：13788930955，添加时注明“IPPM生物“

2、信息登记

工作人员登记姓名、公司名称、职务；信息审核通过后邀请入群

3、群规

制药技术讨论群，禁止与制药无关话题进群

改群昵称“姓名-公司简称-职位“

八、关于IPPM

国际制药项目管理协会（International Pharmaceutical Project Management Association），简称IPPM，是总部设在加拿大的全球性专注于制药领域专业的非政府组织。

IPPM为会员及会员单位提供制药领域会议培训、知识交流、咨询顾问、杂志出版、项目对接等专业服务，旨在搭建一个全球化制药人交流的平台，诚信、合作、共赢。

IPPM中国区开展以下服务：

1、每年20+各类专业线下培训课程，涵盖管理、技术、实操、认证课程等；

2、每年20+各类专业线上培训课程，涵盖管理、技术、基础知识等；

3、不定期组织线下沙龙、企业参观交流等活动；

4、中国区开展各类主题的制药行业年会；

5、提供会员单位内训、咨询、体系诊断评估、第三方审计等专业服务；

6、社群提供会员及会员单位知识交流与讨论分享。

凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流，为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务，拥有上百家制药企业会员单位，并提供内训、内审及咨询服务，欢迎垂询。

请关注IPPM运营号，获取开课信息和制药行业更多知识资讯：

九、联系咨询

联系人：杨老师

手机/微信：13788930955

本系列课程由【乐纯生物】全程支持

【上海乐纯生物技术有限公司】

提供生物制药行业用得起的高质量一次性应用方案，赋能中国医药行业发展

国际制药项目管理协会（IPPM）

2021年04月

婷618804a8

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怎么加入IPPM？

IPPM小助手

1099562459 发表于 2021-5-1 16:33
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