“嘉柏杯”征文启事：《无菌药品污染控制策略（CCS），我有话要说》

luckylala

“嘉柏杯”征文

无菌药品污染控制策略（CCS），我有话要说

2020年02月20日，EU GMP无菌附录1《Manufactureof Sterile Products（无菌药品生产）》征求意见稿，正文有46处提到了污染控制Contamination Control，43处提到污染控制策略Contamination Control Strategy(CCS)，同时，PHSS（药物与医疗保健科学协会）在2014年8月发布的《Control Strategy in Manufacture of Sterile Pharmaceutical/Drug Products，Whitepaper（无菌药品生产控制策略白皮书）》有46处提到了污染控制Contamination Control，有14处提到污染控制策略Contamination Control Strategy。

对无菌药品生产企业来说，防污染是无菌药品生产中必须确保的要素之一。污染的结果可能导致用药安全问题，因此防止及消除污染对于无菌药品来说至关重要，应在药品质量管理体系之下，建立有效的污染控制策略并进行维护。ICH Q10制药质量体系中关于控制策略的定义为“根据当前对产品和工艺的理解而产生的一系列保证工艺性能和产品质量的有计划的控制”。虽然该定义是针对生产工艺而言的，但“污染控制策略”也属于一种控制策略，也可参照上述方法进行管理。该策略可基于产品和工艺知识、监管法规和公司质量体系的要求，并基于生命周期的方法建立，同时也可供其他非无菌药品企业进行参考。

污染控制策略，从厂房设施公用工程的建设到日常运维、生产工艺的设计到实施、设备的选型和使用、物料的筛选和管控、人员的培训和管理、清洁消毒的策略、监测系统的等一系列模块均会涉及，很多制药同仁一定有这方面的实际经历、经验及体会，亦或者您有经历一些教训、失败的案例，也欢迎您的分享。

本次征文欢迎大家从各个角度和维度去探讨污染控制策略（CCS），讲一讲您经历的关于无菌药品污染控制策略的故事或者您心中的某一模块的污染控制策略应该如何做，甚至可以畅想未来的智能化污染控制策略可能是怎样的，以您的角度发表对这个主题的看法。征文不限内容、形式，欢迎您投稿，分享您的经验和体会。

本次征文活动由“上海嘉柏利通科技股份有限公司”全程支持，为在制药行业，有才华、懂技术、能写文章的你提供一个平台，让你来秀出自己的想法，展示自己的风采！

上海嘉柏利通科技股份有限公司，是一家洁净区人员智能综合管理系统化解决方案提供商。公司创立于2008年，总部位于中国上海。是主要研发生产经营智能门禁系统与智能洁净服、洁净区防护穿戴装备的高科技公司。产品广泛应用于医药、电子、食品等领域，质量与服务得到广大客户的高度认可，累计合作客户近3000家。公司积累了多年研发生产经验和前沿专业技术，已逐渐成长为智能防护行业先行者。

嘉柏利通旗下拥有两大事业部：

一是智能化事业部，主要产品为智能门禁系统与智能洁净服，拥有自主知识产权和软硬件管理系统，为制药、电子等高要求行业提供人员和物资的多角度、综合化智能在线管理新模式。

二是防护用品事业部，主要产品为洁净服、洁净鞋、防护眼罩、专业清洗剂以及配套系列产品。

一、投稿要求

1、内容：

原创，拒绝抄袭，被证实抄袭者将取消评选资格；内容完整，紧扣主题；体裁不限, 形式不限；不得涉及敏感违禁内容。

2、题目：

本次征文欢迎大家从各个角度和维度去探讨污染控制策略（CCS），欢迎以您的角度发表对这个主题的任何观点和看法，题目自拟。在蒲公英论坛发布帖子标题格式为：【嘉柏杯】**********（标题），请务必按格式发布，以便整理统计。

3、字数：

建议不少于500字（若少于500字，质量符合也可）。

4、其它未尽要求，根据情况随时补充。

二、征稿时间：即日起至2021.05.18

三、征稿方式

1、所有投稿请发布在蒲公英论坛“活动发布”版块中的子版块“征文活动专版”。

地址：https://www.ouryao.com/forum.php?mod=forumdisplay&fid=441

2、推荐自行发布论坛，若有其他需求，也可将稿件发至邮箱yangqingnic@163.com（稿件请注明作者及标题）。

3、帖子标题格式为：【嘉柏杯】**********（标题），请务必按格式发布，以便整理统计。

四、评选方式

1、征文微信发布：

所有征文，将经过初步筛选，筛选通过，将通过「Knowhub」和「巍信」公众号联合发布，优秀文章将在「蒲公英」微信公众号二次推送，但不列入阅读量统计。

2、阅读量统计：

阅读量以「Knowhub」和「巍信」公众号发布文章的阅读量之和统计，阅读量统计截止时间：最后一篇参赛文章在第二个公众号发布后的第5天的中午12点。

注：根据微信阅读经验，文章发布3天后，阅读量几乎就不上涨了，所以，时间基本是公平的，但投稿还是越早越好。

五、奖项设置

丰厚现金大奖等你来拿！

一等奖：1名

奖金600元+IPPM掌中宝2本

二等奖：2名

奖金400元+IPPM掌中宝2本

三等奖：3名

奖金300元+IPPM掌中宝2本

   

参与奖：每位符合征文初筛要求的投稿者都将获得50元现金红包

活动须知：

1、「蒲公英」微信公众号二次推送的优秀作品，阅读量每万+再获额外稿费。

2、所有参与投稿者，无论是否初选通过，均可凭借参加活动的截图加微信号：13788930955，将建立临时征文群，活动结束后会发放若干红包暖群致谢。

3、所有现金及实物奖品，在活动结束后统一进行登记及现金发放，实物统一安排邮寄。

本活动最终解释权归蒲公英所有，如有疑问，请@luckylala，也可邮件咨询：yangqingnic@163.com

王兴来

沙发

wukuiweii

回复量竟然这么少？
活动难得，顶贴支持！

luckylala

wukuiweii 发表于 2021-4-28 08:57
回复量竟然这么少？
活动难得，顶贴支持！

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