蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2886|回复: 8
收起左侧

[辅助设备] 两套压缩空气系统如何做验证?

[复制链接]
发表于 2021-5-11 16:07:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位蒲友大家好,想咨询一下,我们厂原有1套压缩空气系统,标配(压缩机、冷干机、储罐、管道过滤器5个),压缩空气系统每年做验证。因生产量提高,现有的压缩空气系统已无法生产需要,后购进1套压缩空气系统,标配(压缩机、储罐)设备是单独的,安装同一区域,但管道是并联在一起的,想问一下验证如何做?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-12 08:59:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 小子365 于 2021-5-12 09:00 编辑

应该储气罐串联一起吧,公用同一条送气管道吧。当用气量增加时,当罐内压力低于空压机设定最低压力时,两台空压机同时启动,当罐内压力达到设定上限时,两台空压机停机。,做验证时,应该按一套系统做吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-11 16:18:35 | 显示全部楼层
个人理解,每套压缩空气系统都要做确认的,且验证完毕之后终端使用点也是要重新做验证。证明压缩空气使用效果的
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2021-5-11 16:29:53 | 显示全部楼层
两套系统一起都做,

点评

说的不错,当成一个系统,测试点增加即可。  详情 回复 发表于 2021-5-12 08:42
回复

使用道具 举报

发表于 2021-5-11 16:43:01 | 显示全部楼层
管道并联 如何控制 压力?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-5-12 08:42:55 | 显示全部楼层
寂寞雨中行 发表于 2021-5-11 16:29
两套系统一起都做,

说的不错,当成一个系统,测试点增加即可。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-12 17:59:03 | 显示全部楼层
压缩空气系统应该不是同时启动吧,如果一用一备怎么做验证呢
回复

使用道具 举报

发表于 2021-10-18 13:30:35 | 显示全部楼层
新手上路,请大家点评:个人认为,新增的设备部分和管道部分是要从FDS、DQ、IOQ以及风险评估做全套的,以前验证过的点再验证的时候带上新增的部分一起。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-24 10:09:44 | 显示全部楼层
一套制备系统,两套分配系统?还是两套制备系统,两套分配系统?两套都和产品接触属于工艺气体都需要验证,如果一套只是阀门气体不和产品接触,做到SAT即可
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-25 04:47

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表