蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4008|回复: 7
收起左侧

[小容量] 密封性检查

[复制链接]
药徒
发表于 2021-5-15 14:23:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
阳性瓶孔径:3um、5um、10um,各孔径阳性瓶均匀分布在灭菌柜内进行密封性检查。
密封性检查条件:灭菌柜抽真空压力为-80Kpa,保持20分钟,然后进色水,200Kpa,保持30分钟,一洗、二洗。将产品倒置,关闭柜门。重复上述操作。
那么问题来了,这样做为什么阳性瓶检不出来?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-5-17 11:22:23 | 显示全部楼层
水里有杂质堵住了
回复

使用道具 举报

发表于 2021-5-21 11:11:34 | 显示全部楼层
1、需看你染料浓度
2、楼上朋友说的,堵了没有
3、参数小试研究过没有,能进能观察到吗/
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-26 11:14:54 | 显示全部楼层
重庆玉成检测做这个经验比较丰富,可以咨询18623356768
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-27 19:49:45 来自手机 | 显示全部楼层
你是把瓶子放灭菌柜抽真空,然后再开门加色水?那这样开门后瓶内外不就基本恢复压差平衡了么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-12 16:27:14 | 显示全部楼层
dghonst 发表于 2021-5-27 19:49
你是把瓶子放灭菌柜抽真空,然后再开门加色水?那这样开门后瓶内外不就基本恢复压差平衡了么?

真空下灭菌柜进色水,有漏点的样品内部已经是-80KPa状态,不存在你说的恢复压差问题
回复

使用道具 举报

发表于 2021-8-24 10:35:26 | 显示全部楼层
有被杂质堵住泄露孔的可能;
另外色水检查精度比较低,可以考虑下高频电检漏,目前使用的比较多。最高可以验证0.1um
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-23 20:24:45 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 06:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表