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楼主: jingong442tian
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二类有源产品在变更过程中,到延续的时间点了,怎么办呢?

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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-7 17:57:49 | 显示全部楼层
allsadispast 发表于 2021-6-2 08:59
可以啊 ,19年我们就是延续和变更一起走的,

目前好像不行了
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药徒
发表于 2021-6-8 09:24:45 | 显示全部楼层
allsadispast 发表于 2021-6-2 08:59
可以啊 ,19年我们就是延续和变更一起走的,

请问下,一起走的话,延续资料是按变更后的来写吗?
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药徒
发表于 2021-6-8 09:50:58 | 显示全部楼层

可能各省情况不太一样,具体的还是得和省局沟通
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药徒
发表于 2021-6-8 09:51:48 | 显示全部楼层
豆芽12345678 发表于 2021-6-8 09:24
请问下,一起走的话,延续资料是按变更后的来写吗?

是的,肯定得按照变更后的来,我们当时也是和省局沟通的,
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药徒
发表于 2021-6-9 10:01:15 | 显示全部楼层
allsadispast 发表于 2021-6-8 09:51
是的,肯定得按照变更后的来,我们当时也是和省局沟通的,

省局呀,我们有一个三类的,时间很紧,那岂不是要和国家局沟通了
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药徒
发表于 2021-6-9 15:34:22 | 显示全部楼层
豆芽12345678 发表于 2021-6-9 10:01
省局呀,我们有一个三类的,时间很紧,那岂不是要和国家局沟通了

正常情况下是允许的呀,
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药徒
发表于 2021-8-23 13:43:19 | 显示全部楼层
先按照老版本文件进行正常的延续,如果在受理和补正之前,变更的批件下不来,就还是按照老版本的走延续,然后变更下来之后再走变更,也可以跟审评的老师沟通怎么走
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药生
发表于 2021-8-31 15:19:25 | 显示全部楼层
按时交延续上去,审评会合并的。不过,各个省可能不一样。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-2 09:25:00 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2021-8-31 15:19
按时交延续上去,审评会合并的。不过,各个省可能不一样。

谢谢,后来去问了,可以按您说的这样,但是说尽量不要这样。
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