临床期间的药物警戒

guanghui666 · 发表于 2021-6-3 17:39:09

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请问各位大佬：
临床期间的药物警戒工作，是研发部门负责？还是药物警戒部门负责？

飞凌大圣 · 发表于 2021-6-3 21:31:15

谁负责那是公司的行政安排，主要是要落实责任，说白了就是：这活得有人干！
药监局检查时才不管你这事是谁做的，只要事情做好了，且资质符合要求，就行了。

沈飞1 · 发表于 2021-6-4 09:18:10

如果没人做，就可以直接外包出来呀

沈飞1 · 发表于 2021-6-4 09:18:30

如果没人做，就可以直接外包出来呀

亚麻色 · 发表于 2021-6-7 11:03:00

公司没有研发是不是就不用制定这份文件了

EthanCheng · 发表于 2021-6-10 11:08:51

可以找CRO公司外包PV服务呀