药材检验问题

徐艺文Tiffany · 发表于 2021-6-17 07:56:07

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

想请教一下各位老师，我们从供应商处买了一批饮片，供应商厂报的检验依据是地方炮制规范，我家的标准依据是药典（药典中的检验项目比湖南省炮制规范的项目多了一个鉴别项和一个总灰分），我是否应该要求供应商按照药典标准重新出具一份厂家报告单

zhuzi · 发表于 2021-6-17 09:09:33

供应商违法了，未按法定标准对出厂药品进行质量检验。你们的供应商管理规程里对合格供应商的认定管理，应该包括了供应商是否按法定标准对药品进行全项检验的要求，质量协议中检验项目的增补也应当是在符合法定标准的基础上，这种情况建议按你们的供应商管理规程将对方踢出合格供应商名单。

飞凌大圣 · 发表于 2021-6-17 08:12:53

这里有几个问题需要关注一下：
1、已有又中国药典标准了，供应商为什么还要按照地方标准检验，两个标准的差异（就像你说的鉴别和总灰分）有没有可能导致饮片不合格呢？
2、你在与供应商的采购合同和质量协议中，必须明确按照什么标准检验，不然他说合格给你出报告，你检验不合格，你们双方的标准又不一致，而且没有文件约束，你打官司赢不了的。
3、可以和目前的供应商协商，让对方按照药典标准控制产品质量，如果对方不同意，建议更换供应商。

祝楼主好运！

zhuo2121 · 发表于 2021-6-17 08:07:04

很奇怪药典有的品种，怎么地方炮制规范还会收纳。。。不都是药典没有，然后地方炮制规范才添加。。。

大呆子 · 发表于 2021-6-17 08:03:06

对方出厂应该要按地方标准进行检测。你们自己可以按药典项目进行检查验收

如果你们当初采购协议规定了采用药典标准检测，要求他们提供符合要求标准的报告，是可以的

徐艺文Tiffany · 发表于 2021-6-17 09:38:50

zhuo2121 发表于 2021-6-17 08:07
很奇怪药典有的品种，怎么地方炮制规范还会收纳。。。不都是药典没有，然后地方炮制规范才添加。。。

对于药材不是特别懂，但我认为如果药典收录了，应该就按药典标准检验，就高不就低

徐艺文Tiffany · 发表于 2021-6-17 09:41:30

飞凌大圣发表于 2021-6-17 08:12
这里有几个问题需要关注一下：
1、已有又中国药典标准了，供应商为什么还要按照地方标准检验，两个标准的 ...

我理解的是有药典标准的话，就没必要按地方炮制规范执行，肯定应该就高不就低，目前正在联系供应商

逸清草堂 · 发表于 2021-6-17 10:39:12

徐艺文Tiffany 发表于 2021-6-17 09:41
我理解的是有药典标准的话，就没必要按地方炮制规范执行，肯定应该就高不就低，目前正在联系供应商

好好看看药品管理法，直接那药品管理法打他就可以了

衍一 · 发表于 2021-6-18 22:15:50

饮片?饮片有药典标准的应当执行药典标准的

来自安卓APP客户端

佛系青年 · 发表于 2021-6-18 22:36:39

不是药典收藏的就要按药典来吗？

来自安卓APP客户端

徐艺文Tiffany · 发表于 2021-6-19 07:06:46

衍一发表于 2021-06-18 22:15
饮片?饮片有药典标准的应当执行药典标准的

对的，买的是饮片

来自安卓APP客户端

[质量保证QA] 药材检验问题

欢迎您注册蒲公英

点评