产品回顾

lyk · 发表于 2012-10-14 08:19:16

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高人请指教：公司有很多产品，是否每个产品都要做产品回顾？可否做在一个文件里？

大草原制药人 · 发表于 2012-10-17 09:20:24

每年＼每个产品＼每种质量规格或标准；分别做．

lvse周2011 · 发表于 2012-10-14 08:22:34

个人感觉做几个量大的，批次多的就可以，做的细一点，应该没问题。

hbshmhm · 发表于 2012-10-14 08:43:00

个人认为，把有代表性的仔细做一下就好了

英雄崛起 · 发表于 2012-10-14 08:45:25

我们产品回顾，有包括年度回顾，月度回顾！！

andyouandme · 发表于 2012-10-14 08:45:34

还是那句话，法规说的很清楚，不需要讨论。。。。。。。。。。

毒手药王 · 发表于 2012-10-14 08:53:55

andyouandme 发表于 2012-10-14 08:45
还是那句话，法规说的很清楚，不需要讨论。。。。。。。。。。

这不是讨论，是求助。

bbcsz · 发表于 2012-10-14 09:32:44

每个产品都要做产品回顾

开心陪你 · 发表于 2012-10-14 10:02:25

每个产品

静夜思雨 · 发表于 2012-10-14 11:27:17

andyouandme 发表于 2012-10-14 08:45
还是那句话，法规说的很清楚，不需要讨论。。。。。。。。。。

请高人指点，并不是人人熟悉法规的，咱也学习一下。

wadyc · 发表于 2012-10-14 11:36:20

了解学习

LUCKgirl、 · 发表于 2012-10-14 12:03:37

API 产品，每年均需要做产品年度质量回顾。
ICH:原料药的定期质量审核应当以证实工艺的一致性为目的来进行，此种审核通常应当每年进行一次。

沁人绿茶. · 发表于 2012-10-14 12:56:40

每个产品都要做产品回顾。功夫在平常，及时录入相关数据进电脑。年度回顾时工作量会小很多。

lyk · 发表于 2012-10-14 13:55:19

沁人绿茶发表于 2012-10-14 12:56
每个产品都要做产品回顾。功夫在平常，及时录入相关数据进电脑。年度回顾时工作量会小很多。

如果你家有几十个产品都要做？怎么做？一个一个地做？

yongge · 发表于 2012-10-14 20:30:54

每个产品都要做，可以做在也该文件里

沁人绿茶. · 发表于 2012-10-15 08:58:25

lyk 发表于 2012-10-14 13:55
如果你家有几十个产品都要做？怎么做？一个一个地做？

是啊。一个一个的做。

ssafe · 发表于 2012-10-16 22:51:43

分开做，单品种

dadaomijian · 发表于 2019-5-2 08:52:27

楼上观点表示赞同

千与千寻123 · 发表于 2020-4-14 10:33:22

大草原制药人发表于 2012-10-17 09:20
每年＼每个产品＼每种质量规格或标准；分别做．

请教一下，不上市的批次是否也做在里面

小杨1234567 · 发表于 2020-4-14 10:38:42

千与千寻123 发表于 2020-4-14 10:33
请教一下，不上市的批次是否也做在里面

未上市的产品也要做，而且每个品种分别做，跟上市产品一样

[质量保证QA] 产品回顾