MAH申请质量体系主要文件目录

默默守护 · 发表于 2021-6-29 15:22:30

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为申请MAH，初步确定了质量体系文件目录，希望各位大神指导

胖妞1 · 发表于 2021-6-30 13:58:32

OOS/OOT 生产计划产品出入库物料申购等

yappyou · 发表于 2021-6-29 16:03:23

感谢分享，

默默守护 · 发表于 2021-6-29 16:45:00

yappyou 发表于 2021-6-29 16:03
感谢分享，

。。。。。。给指点一下啊

yappyou · 发表于 2021-6-30 09:24:41

默默守护发表于 2021-6-29 16:45
。。。。。。给指点一下啊

我来学习的，指点不了啊，实力不允许

Vito713 · 发表于 2021-6-30 14:16:27

质量受权人管理规程，这个似乎要单列。药物警戒质量目标等，药物警戒体系是按照GVP做的吧，但从目录上看不出是否齐全。

默默守护 · 发表于 2021-6-30 22:43:49

Vito713 发表于 2021-6-30 14:16
质量受权人管理规程，这个似乎要单列。药物警戒质量目标等，药物警戒体系是按照GVP做的吧，但从目录上看不 ...

非常感谢

mxye2005 · 发表于 2021-7-7 09:42:24

感谢分享！

黄龙山 · 发表于 2021-9-2 15:42:47

感谢分享！

22311862 · 发表于 2021-9-4 09:22:47

质量受权人管理规程，这个似乎要单列。药物警戒质量目标等，药物警戒体系是按照GVP做的吧，但从目录上看不出是否齐全。

瑞baby · 发表于 2021-9-4 09:24:13

谢谢细心诶谢谢

xiaominq2i · 发表于 2021-11-4 13:48:22

非常感谢分享！学习中

席俊超 · 发表于 2021-11-6 08:45:13

学习一下，感谢分享！

海天一色s8m · 发表于 2021-11-6 09:53:45

我是来学习的，希望大神指教

2923302449 · 发表于 2021-12-24 10:41:37

谢谢分享

肖星 · 发表于 2022-1-18 14:47:56

感谢分享，很有价值

张福良 · 发表于 2022-2-23 10:25:32

谢谢分享！！！

小金库 · 发表于 2022-7-4 19:21:46

非常感谢分享

sat5204 · 发表于 2022-7-6 17:20:45

感谢了，来学习一下

22311862 · 发表于 2022-7-7 09:24:40

从目录上看不出是否齐全。

[GMP相关] MAH申请质量体系主要文件目录