信号检测和风险评估报告

缩在壳里的鸵鸟 · 发表于 2021-7-1 14:09:32

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想问一下各问大神，如何做信号检测和风险评估，有没有相关模板参考一下，谢谢

你说的对 · 发表于 2021-7-1 15:13:48

缩在壳里的鸵鸟发表于 2021-7-1 14:44
片剂，药品相对安全，把信号检测和风险评估放在不良反应季度报告里，但是不知道要怎么去写

啊你们还有季度报告啊！

就把信号检测结果风险评估结果写进去就行了呗。这玩意你要看模板，现在唯一可借鉴的是以往的国家不良反应监测中心的不良反应通报和抗肿瘤药的风险管理计划模板里的内容

你说的对 · 发表于 2021-7-1 14:13:06

哈哈好久没做风险评估和信号监测了

啥品种？

缩在壳里的鸵鸟 · 发表于 2021-7-1 14:44:39

你说的对发表于 2021-7-1 14:13
哈哈好久没做风险评估和信号监测了啥品种？

片剂，药品相对安全，把信号检测和风险评估放在不良反应季度报告里，但是不知道要怎么去写