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[质量保证QA] 请教:计量常见问题的处理方法和措施?

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发表于 2021-7-1 18:41:18 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 飞凌大圣 于 2021-7-1 20:20 编辑

小弟有几个问题请教:1.如果计量器具遗失需要走什么流程?2.如果生产部门需要生产无法让出时间给予校验,应该怎么处理?3.如果逾期未校验怎么处理?
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药徒
发表于 2021-7-2 08:16:59 | 显示全部楼层
你计量器具管理sop规定怎么做就怎么做,如果没有,仪器丢失看你想大想小了,可以从仪器丢失对产品质量是否有影响,或者直接走个退役流程;超期使用最简单让使用部门延期校验,做个评估,毕竟GMP明确规定不可以超期使用。
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药徒
发表于 2021-7-2 09:02:46 | 显示全部楼层
第2、3条超效期使用,就不允许,如果明明知道超期了,还在使用,检查官发现了,问题很严重,这是明知故犯,评估不是万能的
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药徒
发表于 2021-7-5 14:05:28 | 显示全部楼层
第一个走你们内部的仪器遗失报备流程就行了,重新采购
第二个问题,生产既然要用到,和校验时间冲突,说明没有合理安排校验计划,不能强行继续生产,被老师查到就是个不符合项。现阶段跟生产沟通安排其他生产或者暂时停产,建议使用备用检验仪器,后期要评估购买备用仪器或者重新安排校验计划。
第三个逾期未校,看是否有使用。无使用的话,安排校验没有关系,空窗期可以跟老师解释无使用。如果有使用的话建议走偏差。
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