洁净区臭氧消毒效果的验证周期问题

VT栾 · 发表于 2021-7-9 09:10:07

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请教各位同行，平常我们定期对洁净区进行臭氧消毒，并进行环境指标检测。那么洁净区臭氧消毒效果的再验证是否还需要每年都做？如果一切如常不变，再验证周期是多久？

zero170363 · 发表于 2021-7-9 09:20:17

每年会做个回顾验证，一切如常，最长五年做再验证

小斌12 · 发表于 2021-7-9 09:25:33

说实话，臭氧消毒效果不咋地，关键还是靠人员清洁消毒

木叶忍者 · 发表于 2021-7-9 10:47:09

小斌12 发表于 2021-7-9 09:25
说实话，臭氧消毒效果不咋地，关键还是靠人员清洁消毒

你这头像，赛多利斯无菌对接器？

木叶忍者 · 发表于 2021-7-9 10:48:09

臭氧除了熏人，环境控制效果真的很一般，臭氧发生器还容易故障，多少药企被这坑了。

小C1 · 发表于 2021-7-9 10:53:32

为什么不用杀孢子剂

lyluo922 · 发表于 2021-7-9 14:54:20

再验证周期法规没有明确规定，可以自行规定，两年左右一次比较适宜
变化情况下（臭氧发生器、洁净厂房结构、消毒条件等发生变化）就需要再验证

黄瓜987654321 · 发表于 2021-7-9 16:01:00

臭氧消毒效果一般

莯堞 · 发表于 2021-7-9 16:14:50

臭氧消毒效果一般，但是只要能保证洁净区满足相应级别的微生物要求就行。本身又不是要求的无菌。无菌肯定不用臭氧，使用VHP啊

莯堞 · 发表于 2021-7-9 16:16:47

黄瓜987654321 发表于 2021-7-9 16:01
臭氧消毒效果一般

我还真就不相信，有多少厂家，D级洁净区还用VHP来保证无菌的。D级的微生物要求本身不高，臭氧就能达到要求，为什么要否认臭氧消毒的作用。

安h6cjvnpn · 发表于 2021-7-10 11:30:42

看你消毒效果稳不稳定，长期跟踪再定再验证

ykjcl · 发表于 2021-7-13 11:05:32

臭氧很常见啊，大多数医疗器械还是用臭氧