求大神解释：包衣片变色，真是见了鬼了

寒雨是冷刺 · 发表于 2021-7-10 08:20:06

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最近医院反馈包衣片剥开铝塑后快速变黄色，只是包衣膜变色，里面的素片并不变，开始我们怀疑是在空气中氧化了，于是我们自己做了试验，同医院一个批号的放了一个月都不变色，又怀疑是医院的空间消毒引起的氧化，然后我们用了各种消毒剂直接喷在包衣片上也不变色，我们去了医院考察，医院的仓库储存条件都符合剥片的地方也符合，也没什么特殊气味，我们现场也做了试验，确实剥开后不久就变色了。现在我们完全搞不懂咋回事，我们的包衣分成分是二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇、聚乙烯醇，进口的，有哪位大神知道这是什么原因吗？

豚鼠 · 发表于 2021-7-10 10:27:18

把一个月没变色那些再去医院打开而且在不同地方开始比如从医院大门口就开始时测试看看到底是什么地方变色

再买一些竞品平行试验

大呆子 · 发表于 2021-7-10 08:24:35

中成药还是化学药？没打开时颜色与剥开后发生明显变化吗？如果是化学药可以检测一下产品的有关物质试试

元好问 · 发表于 2021-7-10 08:49:53

医院一般臭氧消毒比较普遍，是不是被臭氧氧化了？

yuansoul · 发表于 2021-7-10 08:50:47

找个盒子充二氧化碳试一下

xqliu · 发表于 2021-7-10 10:13:55

如果其他因素都测试过了，那么就关注一下湿度吧。

无声断魂 · 发表于 2021-7-10 11:45:21

有点意思，坐等大神回答

汉字太少 · 发表于 2021-7-10 14:49:35

有些人虽然肉体走了，但是灵魂依然很调皮。

寒雨是冷刺 · 发表于 2021-7-10 15:03:51

xqliu 发表于 2021-7-10 10:13
如果其他因素都测试过了，那么就关注一下湿度吧。

湿度是合格的，而且我们自己测试，在室内用75乙醇都没影响

寒雨是冷刺 · 发表于 2021-7-10 15:06:03

元好问发表于 2021-7-10 08:49
医院一般臭氧消毒比较普遍，是不是被臭氧氧化了？

这个都没试过，去医院调查的时候并没有闻到臭氧味道，而且我们空间消毒也用臭氧消毒，都没出现过这种情况

寒雨是冷刺 · 发表于 2021-7-10 15:09:57

大呆子发表于 2021-7-10 08:24
中成药还是化学药？没打开时颜色与剥开后发生明显变化吗？如果是化学药可以检测一下产品的有关物质试试

化药，用铝塑板包装的，在里面是白色，剥开后上面和下面慢慢变黄色，周边不变色，里面素片不变色，溶出度和含量都没影响

寒雨是冷刺 · 发表于 2021-7-10 15:11:03

yuansoul 发表于 2021-7-10 08:50
找个盒子充二氧化碳试一下

这个没试过，但是哪里都有二氧化碳，我们测试的室内也有

普药生产 · 发表于 2021-7-10 15:37:56

这个真是火箭贵了，除非对温湿度特别敏感，从现象来说，是包衣层的问题，更无解了。包衣层的初衷本来就是提高稳定性的。。建议咨询下包衣粉厂家~~应该那边对包衣材料研究的多一点。如果其他批次没有问题的话，可能这批包衣材料某些指标出现问题，这得看你们和包衣粉厂家关系如何，毕竟有限指标对于使用者来说是不知道的。

普药生产 · 发表于 2021-7-10 15:40:14

凡是使用过本批包衣粉的成品，应该重新检验，现在政策太严了。

无云007 · 发表于 2021-7-10 20:49:19

怀疑医院空气中有某种成份，能与你的包衣发生反应，建议带留样现场查看。或者样品在室外打开，亦或者看看是不是你厂里的药。

yuansoul · 发表于 2021-7-11 07:00:10

寒雨是冷刺发表于 2021-7-10 15:11
这个没试过，但是哪里都有二氧化碳，我们测试的室内也有

你的意思是口水和海水一样多呗

restart · 发表于 2021-7-11 15:48:42

本帖最后由 restart 于 2021-7-11 15:51 编辑

看了下你们包衣分成分是二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇、聚乙烯醇，这几样物质二氧化钛会变黄，在实验室中遇到过二氧化钛用乙醇清洗后会变黄，并且只是表面变黄，内部无颜色变化，但是具体原因我也不清楚。可以考虑下是否二氧化钛与医院空气中消毒酒精接触。你可以拿你们的留样做个测试

寒雨是冷刺 · 发表于 2021-7-12 10:33:15

试过，直接用75乙醇喷，都没变色

denyijing · 发表于 2021-7-12 10:53:59

扑朔迷离

时光逆流 · 发表于 2021-7-14 21:13:09

光照因素考虑了，尤其是红外，紫外等

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