请教各位大神，产品名称变更后原产品标贴还用吗？

秋末未凉 · 发表于 2021-7-10 09:15:01

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我们公司的一个产品名称变更，产品其他任何结构都没有变化，请问旧的产品名称还可以使用吗（包装箱上的）？如果能用，还能用多久？又出自哪里？

xzpinyuan · 发表于 2021-7-10 09:51:35

自己研究一下6号令第四条：
第四条　医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。
　　医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。
　　医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。

jjxkm2010 · 发表于 2021-7-12 08:51:25

肯定不能用了

sss123456 · 发表于 2021-7-12 10:53:03

不可以，自变之日起包装、产品名称需一致。若旧的包装批量较大，可联系供应商协商看看解决办法

Lets009 · 发表于 2021-7-12 11:49:08

不能使用了

龙卡罗特 · 发表于 2021-7-12 14:16:37

变了肯定不能用了

文颖 · 发表于 2021-7-12 16:23:40

关键元器件

正能量1 · 发表于 2021-7-13 09:18:33

不能用了，不仅标贴不能用，合格证，说明书，外箱等等有产品名称的旧物料都不能用了

秋末未凉 · 发表于 2021-7-13 13:00:54

sss123456 发表于 2021-7-12 10:53
不可以，自变之日起包装、产品名称需一致。若旧的包装批量较大，可联系供应商协商看看解决办法

就是仓库里的外箱和彩盒还有说明书还有好多，也不能退回。老板非要用。我也是头疼啊

sss123456 · 发表于 2021-7-13 14:08:34

秋末未凉发表于 2021-7-13 13:00
就是仓库里的外箱和彩盒还有说明书还有好多，也不能退回。老板非要用。我也是头疼啊

这种事我也遇到过，你出一份报告，大概意思是表示一致性问题你自己知晓，也已经多次告知领导了，但领导还是坚持自己的做法，让他签个字就行。报告自己存个档

aylxx · 发表于 2021-7-19 11:21:35

新的变更管理办法给了最长6个月的承诺期，可以看看。

aylxx · 发表于 2021-7-19 11:26:20

aylxx 发表于 2021-7-19 11:21
新的变更管理办法给了最长6个月的承诺期，可以看看。

第25条可以在变更批准之后最长6个月内执行。

秋末未凉 · 发表于 2021-7-19 14:31:10

aylxx 发表于 2021-7-19 11:26
第25条可以在变更批准之后最长6个月内执行。

好的，谢谢

秋末未凉 · 发表于 2021-7-19 15:28:46

秋末未凉发表于 2021-7-19 14:31
好的，谢谢

找了半天没找到，请问在哪里可以找到这句话

xzpinyuan · 发表于 2021-7-19 15:56:04

秋末未凉发表于 2021-7-19 15:28
找了半天没找到，请问在哪里可以找到这句话

《药品上市后变更管理办法(试行)》第25条

秋末未凉 · 发表于 2021-7-23 13:45:33

xzpinyuan 发表于 2021-7-19 15:56
《药品上市后变更管理办法(试行)》第25条

我们是无菌医疗器械，但还是谢谢大神

小金库 · 发表于 2023-4-18 19:26:52

感谢楼主