设备的待清洁时间（脏保持时间）如何计算？

小杨1234567 · 发表于 2021-7-15 08:42:50

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某个产品对设备的待清洁时间（脏保持时间）如何计算，假如其待清洁时间定为4小时（根据存放后是否易清洗及微生物考虑），但是某产品连续生产的时间超过这个是吧的待清洁时间，如此涉及的待清洁时间是否合适？该如何设计并验证某产品对该设备的待清洁时间（脏保持时间）呢？

阳光蒲照 · 发表于 2021-7-15 08:48:28

一般设备使用结束，操作人员当时来不及及时清洁，只好悬挂待清洁标识。操作人员工作结束立即进行清洁，一般这个时间（待清洁状态）很短！

绿豆芽 · 发表于 2021-7-15 08:49:39

错别字真多，待清洁时间是设备使用后到清洁前的时间间隔，和下批生产产品的时间长短有什么关系？

小斌12 · 发表于 2021-7-15 09:00:58

清洁验证一般会设置一个比较长的时间，如今天生产完不清洁，到明天再清洁，维持个10几个小时乃至更长都是可以的，只要清洁验证能证明在这么长的保持时间内，使用当前的清洁方法，依旧能够达到清洁效果就好

哎吆喂 · 发表于 2021-7-15 09:03:54

使用结束在开始算时间，使用中没影响吧

小杨1234567 · 发表于 2021-7-15 09:08:40

阳光蒲照发表于 2021-7-15 08:48
一般设备使用结束，操作人员当时来不及及时清洁，只好悬挂待清洁标识。操作人员工作结束立即进行清洁，一般 ...

我是从验证的合理性出发来问的

小杨1234567 · 发表于 2021-7-15 09:10:50

阳光蒲照发表于 2021-7-15 08:48
一般设备使用结束，操作人员当时来不及及时清洁，只好悬挂待清洁标识。操作人员工作结束立即进行清洁，一般 ...

不是清洁后的产品，是对于这个设备，该产品连续生产的时间比待清洁时间长是否合理的问题

yappyou · 发表于 2021-7-15 09:15:02

小杨1234567 发表于 2021-7-15 09:10
不是清洁后的产品，是对于这个设备，该产品连续生产的时间比待清洁时间长是否合理的问题

没看明白题主想表达的内容，设备生产运行时间跟待清洁时间有什么逻辑上的关系？比如冻干机，连续运行好几天的，那待清洁时间一般都不到一天咋个说

小杨1234567 · 发表于 2021-7-15 09:18:49

小斌12 发表于 2021-7-15 09:00
清洁验证一般会设置一个比较长的时间，如今天生产完不清洁，到明天再清洁，维持个10几个小时乃至更长都是可 ...

是的，一般是你说的这种情况。
但是有时候根据某些产品特效，推算存放几个小时后，清洁效果较差，故把待清洁时间定的比较短。但是当大生产开始后，往往连续生产若干批次，这个连续生产时间大于待清洁时间很多，即使再次清洁验证通过了，是否理论上也是不合理的？

小杨1234567 · 发表于 2021-7-15 09:22:01

yappyou 发表于 2021-7-15 09:15
没看明白题主想表达的内容，设备生产运行时间跟待清洁时间有什么逻辑上的关系？比如冻干机，连续运行好几 ...

是的，我可能没表述清楚。
冻干机运行状态和非运行状态下内部环境是不一样的，我描述的是运行状态和非运行状态差别很小的设备，如压片机、胶囊填充机之类的设备

yappyou · 发表于 2021-7-15 09:26:01

小杨1234567 发表于 2021-7-15 09:22
是的，我可能没表述清楚。
冻干机运行状态和非运行状态下内部环境是不一样的，我描述的是运行状态和非运 ...

还是没理解。

小杨1234567 · 发表于 2021-7-15 09:45:17

小杨1234567 发表于 2021-7-15 09:18
是的，一般是你说的这种情况。
但是有时候根据某些产品特效，推算存放几个小时后，清洁效果较差，故把待 ...

是的，我说的是新品进入车间开始是1批大清场，然后后改为大生产的情况

无云007 · 发表于 2021-7-16 11:21:56

越长风险越大，清洁效果越差，这个要根据清洁效果来制定待清洁状态

Newhiger · 发表于 2022-6-14 16:02:09

设备待清洁时间是不是要做验证来确认

[验证管理] 设备的待清洁时间（脏保持时间）如何计算？