关于药典中“热原检查法”的一些疑惑

duoduobaba

2010版、2015版、2020版药典中，在热原检查法中对供试用家兔都有如下规定：“对用于血液制品、抗毒素和其他同一抗原性供试品检测的家兔可在5天内重复使用1次 。”  想请教一下各位老师以下问题：

1. 什么是“其他同一抗原性供试品”？      “其他”是指抗毒素以外的毒素中和制剂？例如抗五步蛇毒血清、抗炭疽血清之类的制剂？ “同一”是不是指同一种制剂在同一只兔子身上做试验有5天时间及1次的限制，如果没有同一抗原性就不作时间及次数限制？例如在同一只兔子身上先做了抗五步蛇毒血清的试验，7天后还可以做抗炭疽血清试验，因为它们不是同一抗原性。
2. 规定中的“5天内重复使用1次”是怎么来的？依据是什么？出处是哪里？网上查不到啊，应该是有实验数据支持的，而不是拍脑袋想出来的吧！
3. 药典有没有类似于法律条文的司法解释之类的文件？哪里能查到？
小白的粗鄙问题，请路过的老师不吝赐教，多谢了！

火舞精灵

兔子体温要有一个适应过程，一般买回来后饲养2~3天后体温在正常波动范围内，这时候才可以开启试验，试验结束后，兔子体温肯定也会波动，要过几天把试验样品代谢差不多的时候，然后正常了，就又可以试验了。