有没有懂FDA法规搜索的朋友？

爆杀扇贝

大家好，我近期在学习FDA相关内容，在其官网的这个子页面下（Search for FDA Guidance Documents | FDA）看到他提示可以搜索FDA关于器械的指导文件（图1）
但是我发现通过这个搜索，很多东西都找不到。
就比如这个页面的最终指导文件（B-Type Natriuretic Peptide Premarket Notifications - Final Class II Special Control Guidance Document for Industry and FDA Reviewers | FDA）（图2），明明有这个页面，但我通过FDA上述的这个搜索就是找不到（试过搜索各种关键词，比如natriuretic，BNP等）。
想请问各位，是我搜索的有什么问题吗？应该如何通过站内搜索找到这个页面？
也欢迎大家试一试，然后我们互相讨论、学习~
谢谢大家！~

爆杀扇贝

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents#guidancesearch 这是那个搜索的界面
https://www.fda.gov/medical-devices/guidance-documents-medical-devices-and-radiation-emitting-products/b-type-natriuretic-peptide-premarket-notifications-final-class-ii-special-control-guidance-document  这是BNP的那个最终指导文件的界面

好学习天向上

在指导文件里我也没找到

tcb1600

在指导文件里我也没找到

Jiehyn

https://www.ecfr.gov/cgi-bin/ECFR?page=browse

爆杀扇贝

好学习天向上 发表于 2021-7-28 09:48
在指导文件里我也没找到

感谢回复，那我还想问一个问题。举个例子啊，
在21 CFR的https://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=0a81f96deb6c93fc89f7939f5621e759&mc=true&node=se21.8.872_16855&rgn=div8这个页面，是手动牙刷的分类信息，里面提到了 §872.9。但我在联邦法规（eCFR）和美国法典（http://uscode.house.gov/browse/prelim@title21/chapter9/subchapter5/partA&edition=prelim）的网站都没找到这一条。您如果有兴趣的话也可以看看，这一条指的到底是哪个，是我找错了吗？
谢谢！~

爆杀扇贝

tcb1600 发表于 2021-7-28 10:39
在指导文件里我也没找到

感谢回复，那我还想问一个问题。举个例子啊，
在21 CFR的https://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=0a81f96deb6c93fc89f7939f5621e759&mc=true&node=se21.8.872_16855&rgn=div8这个页面，是手动牙刷的分类信息，里面提到了 §872.9。但我在联邦法规（eCFR）和美国法典（http://uscode.house.gov/browse/prelim@title21/chapter9/subchapter5/partA&edition=prelim）的网站都没找到这一条。您如果有兴趣的话也可以看看，这一条指的到底是哪个，是我找错了吗？
谢谢！~

爆杀扇贝

Jiehyn 发表于 2021-7-28 10:48
https://www.ecfr.gov/cgi-bin/ECFR?page=browse

为什么要发一个联邦法规的网站？我提到的是FDA指导，在这里应该找不到。
不过如果您有兴趣的话也可以看一下我给前面两位回复的问题，是关于CFR的，您如果知道的话欢迎给我回复，谢谢！

哄哄hwh

1、ASTM E1053-20 Standard Test Method for Efficacy of Virucidal Agents Intended for Inanimate Environmental Surfaces.   2、ASTM standard ASTM E2362 -22, tandard Practice for Evaluation of Presaturated or Impregnated Towelettes for Hard Surface Disinfection  这2份标准怎么找啊？  实在找不到

SpikeBop

我也有这种问题，感觉好像那个检索不是很全的感觉