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本帖最后由 IPPM课程助手 于 2022-6-29 13:42 编辑
2020药典，执行落地必备必看 （线上一级课程） （课程编号：2103104）
概述《 中国药典》2020版整体变化和发展趋势，结合药典结构介绍药品标准体系的发展，药品全生命周期管控、提升对药品安全性、有效性的控制是国家药品标准发展的目标和方向。 概述新增的指导原则、包材标准，解析分析方法确认、分析方法转移、灭菌用生物指示剂、生物指示剂耐受性检查法指导原则；概述新增的包材检测方法，解析高效液相、稳定性的变化。结合标准体系系统性的完善思路，及目前企业面临的实际环境，思考并分享企业未来的关注点和改进方向。 一、上课时间 2021年07月29日，周四，09:30-11:30
二、组织机构 主办单位：国际制药项目管理协会（IPPM） 独家冠名单位：上海嘉柏利通科技股份有限公司
三、课程大纲 1、关于药典概述； 2、关注要点变化及趋势： · 解析新增的分析方法确认指导原则、分析方法转移指导原则、灭菌用生物指示剂指导原则、生物指示剂耐受性检查法指导原则； · 概述新增包材检测方法； · 解析变化较大且与日常工作关系较密切的高效液相、原料药物与制剂稳定性试验指导原则； 3、结合药典整体的变化和趋势，分享自己对于制药企业药品标准、药品全生命周期质量控制的思考。
四、讲师简介 讲师：胡云 老师 执业药师、高级工程师，现任职于某上市制药企业，从事药品生产质量管理18年，先后多次组织并参与FDA、WHO、TGA、PMDA、NMPA认证检查，熟悉药品生产质量管理。
五、课程费用 1、费用说明 学员：580元/账号 IPPM会员： 直播：免费/固定5个账号 回放：会员有效期内免费无限次回放
2、课程付费 付款方式： 接受对公转账、现场支付宝或微信转账 户 名：天津凯博思科技有限公司 开户行：中国工商银行天津市黄纬路支行 账 号：0302 0475 0930 0049 778 备 注：付款请注明“IPPM2103104” 开票内容： 类 型：增值税普通发票 抬 头：“会议费”或“咨询服务费”
六、课程说明 1、上课形式：线上直播 2、联系课程顾问 发放上课链接/账号/密码/课程试题及答案 联系人：金老师 电话/微信：18721119694
3、设备试机 每次开课前一个工作日开放直播间，便于企业/个人进行设备调试
4、课程报名
关注IPPM公众号开课通知，随开随报。 七、课程社群 加入IPPM线上课程群 随着课程进度与班级同学一起学习 无论是否听课，满足入群条件，经审核后即可入群 入群条件：科研院校、药监药检、药品研发、生产企业相关人员
1、加工作人员微信 金老师，微信：18721119694，添加时注明“IPPM线上”
2、信息登记 工作人员登记姓名、公司名称、职务；信息审核通过后邀请入群
3、群规
改群昵称“姓名-公司简称-职位“
八、关于IPPM 国际制药项目管理协会（International Pharmaceutical Project Management Association），简称IPPM，总部位于加拿大，是专注于制药专业技术领域的非盈利机构。
IPPM为其成员及合作伙伴提供制药领域的专业技术交流、知识分享、活动策划、刊物出版、专业中英文翻译等服务，旨在搭建一个全球化制药人交流的知识平台，诚信、合作、共赢。
IPPM（中国）合作开展以下服务：1、每年20+各类专业线下课程，涵盖管理、技术、实操、认证课程等；2、每年20+各类专业线上课程，涵盖管理、技术、基础知识等；3、不定期组织线下沙龙、企业参观交流等活动；4、中国区开展各类主题的制药行业年会；5、提供会员单位内训、咨询、体系诊断评估、第三方审计等专业服务；6、社群提供成员及成员单位知识交流与讨论分享
天津凯博思科技有限公司作为IPPM在中国的独家授权合作伙伴，联合开展制药行业的国际化技术交流、相关专业咨询培训等服务。
九、入会及赞助咨询 联系人：金老师 手机/微信：18721119694
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( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2021-7-29 09:37:09
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发表于 2021-7-29 09:41:46
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