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楼主: 体系新学生
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关于文件版本号的各种问题,请不吝赐教

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药生
发表于 2021-7-30 10:39:21 | 显示全部楼层
体系新学生 发表于 2021-7-29 16:02
那请问,程序文件有总的版本号,然后里面的各文件控制程序、记录控制程序等也有版本号,对总版本号的变更 ...

你们公司的程序文件是不是这样的?
1.封面页有版本号和修订号。
2.各程序有单独的版本号和修订号。
如果如上所述,那么按我的理解,应该是封面页和每个程序文件,都是单独的受控个体文件,没有什么总文件编号。按你说的总文件编号,应该是只有封面有版本号和修订号,以此类控制整本程序文件的修订状态。
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药生
发表于 2021-8-3 08:21:50 | 显示全部楼层
总文件编号设置的意义是什么?跟溯源有什么关系?
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药徒
发表于 2021-8-4 08:33:52 | 显示全部楼层
一般情况,一二级文件版本应该不会变更很频繁,如果变更很频繁,那么体系的运行肯定会有诸多问题,版本变更比较频繁的应该是三级文件和一些记录表单,如果这些三级文件和记录表单对一二级文件的影响不大,那一二级文件版本也不用变更,只需变更三级文件或者记录表单的版本就行。

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赞同  发表于 2021-8-17 15:54
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药徒
发表于 2021-8-4 11:24:17 | 显示全部楼层
每一份文件都是有各自的版本号/修改号,哪份文件修改就变那个的修改号,其他没变的文件就不需要进行变更的。
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药徒
发表于 2021-8-4 13:46:21 | 显示全部楼层
准备一份文件编号管理规程或制度,在准备你的文件清单,
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药生
发表于 2021-8-4 13:52:25 | 显示全部楼层
本帖最后由 山东小哥 于 2021-8-4 13:56 编辑

我觉得你们搞的好复杂啊!其实就相当于程序文件有封面呗,你就直接程序文件封面上不体现版本,或者加一个目录  如
1.文件控制程序  QP-01  
2.记录控制程序  QP-02
......
文件变更升级在单独的程序里升级就可以了,难道程序文件封面也要跟着升级吗?
还有就是程序文件中所有的相关文件/记录也是一样不要写版本号,因为一变更所有相关的都会跟着变更了。那样人不但容易累晕,还容易费力不讨好,有些地方容易忽略。你说的这个原材料的也是一样,封面不写文件编号和版本号,但是可以列目录,目录内可以包含内部所有材料的文件编号。升版直接变更涉及到的即可
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药神
发表于 2023-4-18 20:16:06 | 显示全部楼层
辛苦了,感谢分享
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发表于 2024-6-11 10:07:07 | 显示全部楼层
体系新学生 发表于 2021-7-29 16:02
那请问,程序文件有总的版本号,然后里面的各文件控制程序、记录控制程序等也有版本号,对总版本号的变更 ...

程序文件应该是所有的程序文件,每个程序文件号独立,然后所有程序是放在一份资料中的,所以我认为没有什么总文件的版本号。你说的总文件应该是1级文件质量手册。
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药徒
发表于 2024-6-11 10:31:27 | 显示全部楼层
还是建议一个文件对应一个版本号,你这整复杂了
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发表于 2024-9-30 09:00:25 | 显示全部楼层
1.你们总文件对所有原材料资料标准定义了,为什么还要分子文件,子文件内容更详细?
2.新的材料加入了总的材料标准里,总文件版本肯定升版本。
3.可以把每个材料的标准和验收规则分开,不要总文件,这样以后修改或增加只需要升版子文件,不影响其余文件。
4.如果总文件不能删除,修改子文件又不想升级总文件,就注明不带版本号的引用文件为引用的最新版本,文件的第2章列明引用子文件时后面不要跟版本号。
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药徒
发表于 2024-11-27 11:05:36 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2021-7-29 12:56
这是我们的文件控制程序,供参考

太有帮助了,其他文件是否也可以参考一下,不胜感激!!!
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