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关于文件版本号的各种问题,请不吝赐教

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药徒
发表于 2021-7-29 10:27:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位公司版本号都是怎么进行控制的,1、是一类文件一个版本号还是一个文件一个版本号?比如文件总名称是:原材料质量标准,下面有各种原材料的要求,是只对总文件一个版本号还是下面个小文件也有版本号?2、例如,总文件原材料质量标准的版本号已到C版,然后新注册产品的原材料质量标准加入后,是按C版还是A版?
3、如果对其中的一个原材料标准进行了修改,是总文件升版还是可以只对修改后的文件升版?




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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-29 10:30:19 | 显示全部楼层
有没有什么文件时针对版本号的制定的?能让我学习学习,感谢
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药徒
发表于 2021-7-29 10:32:24 | 显示全部楼层
本帖最后由 jack1100 于 2021-7-29 10:37 编辑

你需要一个《文件控制程序》5.5.2更改状态
本公司的质量体系文件的版号,采用A、B、C大写英文字母表示版号,原版本的版号为“A”,每换版一次,版本号变化以字母顺序依次类推;质量手册和程序文件部分修改时,采用0、1、2、3阿拉伯数字表示文件的修改状态次数。原版本的修改状态为“0”,每修改一次,修改状态变化一个数字依次类推。例原版本状态为“版号/状态:第A版/0次修改”。换版后状态为“版号/状态:第A版/0次修改”。




每个版本的受控文件修改次数是分开独立的
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药徒
发表于 2021-7-29 10:34:29 | 显示全部楼层
你需要一个《文件控制程序》
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药徒
发表于 2021-7-29 10:39:39 | 显示全部楼层
版本改了,全部改。比如A版改B版后,所有都是B/0
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-29 10:48:13 | 显示全部楼层
jack1100 发表于 2021-7-29 10:32
你需要一个《文件控制程序》5.5.2更改状态本公司的质量体系文件的版号,采用A、B、C大写英文字母表示版号, ...

这个我是明白的,可能我不太会表达,我的意思,就是比如程序文件,里面有文件控制程序等子文件,子文件也设立了版本号;我们对文件控制程序这个子文件进行了更改,是变更子文件的版本号为A/1还是整个程序文件里面的文件的版本都变为A/1
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药徒
发表于 2021-7-29 10:49:40 | 显示全部楼层
1、我们是仅对下面的文件做编号及版本。总文件不设编号,只设编制 审核 批准和日期,设小文件目录,作为汇总的格式。  这样的话下面的某个小文件修改了就只改这个小文件,再把总文件日期和汇总信息改下。  再对总文件设编号/版本的话会,一旦下面有小文件修改就难免出现总文件版本和其他小文件版本比较乱的情况。
2、新加入的标准应该都是从A版开始的,这个既然作为受控文件,文件的版本要求应该是一样的。
3、如果你既对小文件进行版本控制,同时又对总文件进行版本控制,那就要都改,情况如1
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药徒
发表于 2021-7-29 10:56:24 | 显示全部楼层
体系新学生 发表于 2021-7-29 10:48
这个我是明白的,可能我不太会表达,我的意思,就是比如程序文件,里面有文件控制程序等子文件,子文件也 ...

应该是只变更小文件版本号,另外你总文件搞什么编号啊,总文件只有名称概括吧,你们弄那么繁琐干嘛?
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药徒
发表于 2021-7-29 10:58:59 | 显示全部楼层
建议无论几级的文件每一个都独立管理,不然很容易搞死。
任何文件的修改都要往前进1版。如3级管理文件升版,就单独升版。若是三级文件升版内容涉及到二级文件,那二级文件也要同时修改升级,若无关则不用。反之亦然。
具体版本控制,按照公司内部的文件管理规定来,比如有的是ABC,有的是A00 A01,大修改才升B00,怎么改怎么升版都看内部文件规定。

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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-29 11:06:49 | 显示全部楼层
Gaxf 发表于 2021-7-29 10:56
应该是只变更小文件版本号,另外你总文件搞什么编号啊,总文件只有名称概括吧,你们弄那么繁琐干嘛?

我也是外行入门,延续原来的方式,现在就是感觉很不顺手,还不知道从哪入手改,也怕改了之后不符合法规
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-29 11:12:53 | 显示全部楼层
xiaofeng2090 发表于 2021-7-29 10:58
建议无论几级的文件每一个都独立管理,不然很容易搞死。
任何文件的修改都要往前进1版。如3级管理文件升版 ...

一针见血,现在就是感觉要被搞死。那请问,如果我现在要改变方式,总文件不设版本号,只对各个文件设立版本号,应该怎么做?直接改了就可以吗?
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药徒
发表于 2021-7-29 11:21:48 | 显示全部楼层
体系新学生 发表于 2021-7-29 11:06
我也是外行入门,延续原来的方式,现在就是感觉很不顺手,还不知道从哪入手改,也怕改了之后不符合法规

那就先看看你们公司内部的《文件管理规范》,应该对文件编号、版本号变更有明确的规定,法规原则上只要清晰明了、便于寻找就是符合规定的,各家公司可能不尽相同,所以要遵循自己内部规定sop的做法,不要自相矛盾。
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药徒
发表于 2021-7-29 11:24:05 | 显示全部楼层
体系新学生 发表于 2021-7-29 10:48
这个我是明白的,可能我不太会表达,我的意思,就是比如程序文件,里面有文件控制程序等子文件,子文件也 ...

“我们对文件控制程序这个子文件进行了更改,是变更子文件的版本号为A/1还是整个程序文件里面的文件的版本都变为A/1”  你这种情况就只需改子文件
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药徒
发表于 2021-7-29 11:32:04 | 显示全部楼层
xiaofeng2090 发表于 2021-7-29 10:58
建议无论几级的文件每一个都独立管理,不然很容易搞死。
任何文件的修改都要往前进1版。如3级管理文件升版 ...

三级文件升版内容不可能会涉及到二级文件的!三级文件修改必须是二级文件的规定内修改;如果超出范围了,不叫修改3级文件,叫修改二级控制程序
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药生
发表于 2021-7-29 12:56:49 | 显示全部楼层
这是我们的文件控制程序,供参考

XX-QP002文件控制程序A0.rar

44.58 KB, 下载次数: 107

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药徒
发表于 2021-7-29 13:56:05 | 显示全部楼层
体系新学生 发表于 2021-7-29 11:12
一针见血,现在就是感觉要被搞死。那请问,如果我现在要改变方式,总文件不设版本号,只对各个文件设立版 ...

什么叫总文件不设版本,任何一个文件都要设置版本。
总文件是指质量手册吗?还是二级文件?
建议你先了解一下你们公司体系文件的构架。
打个比方吧,比如你想改你的文件记录发放模式,可能涉及到2级的文件控制程序,记录控制程序,顺带可能涉及到更细致的三级文件发放管理规程等。那你文件控制程序是A00版,升版就A01,三级文件假设之前已经改过一次了,是A01了,那你升版就A02。
单独文件单独管理,任何一个文件都要版本,追溯修改历史的。
以上只是举例,具体怎么升版还得按照你们的文件管理规程。

点评

说的好点个赞!!  发表于 2024-6-11 10:01
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-29 15:01:06 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2021-7-29 12:56
这是我们的文件控制程序,供参考

万分感谢
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-29 15:06:38 | 显示全部楼层
xiaofeng2090 发表于 2021-7-29 13:56
什么叫总文件不设版本,任何一个文件都要设置版本。
总文件是指质量手册吗?还是二级文件?
建议你先了 ...

不是总文件,我公司目前是 比如 程序文件,然后封面是程序文件,版本号C版,编审批等,里面有文件控制程序C版、记录控制程序C版,*****程序A版等,我的意思是,如果我把封面上的版本号去掉可不可以
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药徒
发表于 2021-7-29 15:20:42 | 显示全部楼层
体系新学生 发表于 2021-7-29 15:06
不是总文件,我公司目前是 比如 程序文件,然后封面是程序文件,版本号C版,编审批等,里面有文件控制程 ...

不建议去掉封面上的版本,版本是为了满足追溯需要,历史记录中需要填写版本和对应版本的更改内容信息。为了更好的识别文件版本,建议第一页开始就标明文件的关键信息,文件名称、版本等。
升版就正常走升版流程,涉及多少个文件就改多少份,不要怕麻烦。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-29 16:02:20 | 显示全部楼层
xiaofeng2090 发表于 2021-7-29 15:20
不建议去掉封面上的版本,版本是为了满足追溯需要,历史记录中需要填写版本和对应版本的更改内容信息。为 ...

那请问,程序文件有总的版本号,然后里面的各文件控制程序、记录控制程序等也有版本号,对总版本号的变更是怎么规定的?什么情况下对总版本号进行升版?

点评

你们公司的程序文件是不是这样的? 1.封面页有版本号和修订号。 2.各程序有单独的版本号和修订号。 如果如上所述,那么按我的理解,应该是封面页和每个程序文件,都是单独的受控个体文件,没有什么总文件编号。按  详情 回复 发表于 2021-7-30 10:39
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