冻干粉萎缩问题

123123456789140 · 发表于 2021-8-5 09:07:36

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关于冻干粉萎缩后净含量与灌装前一致？还是净含量会变少？

没法再坏的坏蛋 · 发表于 2021-8-5 10:36:46

123123456789140 发表于 2021-8-5 09:24
对的，目视看可能有些萎缩严重的。称重含量不一致的，没跑液相。是因为什么原因呢

冻干萎缩，这个没见到实物不好定性，可以从以下步骤依次分析
1、灌装装量的稳定性如何（可能性比较小）
2、灌装进冻干机过程是否有晃漏、倒了？（人工可能大点，机械可能小）没充分接触板层（人工可能大点，机械可能小）
3、机器真空泵效率比较大，抽走了，这个一般不会产生萎缩，损失在0.5-3%左右（不会是泵抽萎的）
4、冻干曲线设定不合理，这个原因太多了，一般是一次干燥升温速率快，水分没来得及升华，然后中间或底部化掉萎缩！
5、具体情况具体分析

小斌12 · 发表于 2021-8-5 09:12:31

一般情况下含量变化不大

尧宁静森林 · 发表于 2021-8-5 09:15:30

一致，前提是原料药稳定

没法再坏的坏蛋 · 发表于 2021-8-5 09:17:08

萎缩，从目视看感觉是少了，但要分实际情况，可以从QC角度分析，1，称重，2,跑液相检测

123123456789140 · 发表于 2021-8-5 09:22:53

小斌12 发表于 2021-8-5 09:12
一般情况下含量变化不大

如果净含量变少了，可能会是什么情况导致的呢?刚接触冻干，求指导

123123456789140 · 发表于 2021-8-5 09:24:47

没法再坏的坏蛋发表于 2021-8-5 09:17
萎缩，从目视看感觉是少了，但要分实际情况，可以从QC角度分析，1，称重，2,跑液相检测

对的，目视看可能有些萎缩严重的。称重含量不一致的，没跑液相。是因为什么原因呢

123123456789140 · 发表于 2021-8-5 10:04:56

123123456789140 发表于 2021-8-5 09:22
如果净含量变少了，可能会是什么情况导致的呢?刚接触冻干，求指导

感谢解答。。

123123456789140 · 发表于 2021-8-5 11:58:13

没法再坏的坏蛋发表于 2021-8-5 10:36
冻干萎缩，这个没见到实物不好定性，可以从以下步骤依次分析
1、灌装装量的稳定性如何（可能性比较小）
...

冻干萎缩不好调查，是放置一段时间后才萎缩的，觉得涉及的因素太多

9876543 · 发表于 2021-8-27 09:06:31

1.可能未完全冻结，就进入了升华干燥。
2.升华阶段升温过快。

俊boy · 发表于 2021-10-14 08:44:28

问题提出很好，非常受用

slyzs · 发表于 2021-12-23 16:55:21

学习了！！！！！！！！！！！！！！

幺幺1234 · 发表于 2022-1-19 16:56:29

一次干燥时间不完全

ryyzjnb · 发表于 2022-2-7 21:24:46

基本上是一致的

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和天下 · 发表于 2022-2-27 11:07:26

做化妆品冻干粉的有不？求指教

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