医疗器械唯一标识UDI

小太阳-宁

大家好，
我们是生产三类医疗器械的企业，看公告说明年三月份之前，所有的三类医疗器械都需要进行唯一标识。
我到现在还是不明白这UDI到底是个什么意思呢？我们企业具体需要怎么实施呀？这个东西是不是很复杂呀？自己能弄了吗？最近也有很多推广这个UDI的平台，也不太明白他们是怎么操作，具体服务哪些内容，有懂的大神帮忙解答一下。谢谢。

凉风

这样不是一两句能说清楚的，你可以现在论坛检索UDI，有些培训课件，先看看，了解了解。

山东小哥

没有那么复杂，首先就是选择发码机构（GS1、中关村），然后就是给你的产品赋码，最后就是条码打印粘贴，在上市前备案国家局数据库

fromzjg

抓紧时间哦。UDI培训的一大堆，关键找适合你们产品的方案。

xuzenk

论坛找培训课件了解一下

yuemo8

有打印软件，自己编好产品识别码就可以赋码。

小太阳-宁

凉风 发表于 2021-8-6 11:33
这样不是一两句能说清楚的，你可以现在论坛检索UDI，有些培训课件，先看看，了解了解。

好的，谢谢您

小太阳-宁

山东小哥 发表于 2021-8-6 11:46
没有那么复杂，首先就是选择发码机构（GS1、中关村），然后就是给你的产品赋码，最后就是条码打印粘贴，在 ...

我们产品标签目前就有条形码，和其他商品条形码一样的。和这个UDI有什么区别吗？

ifeel

UDI是不是就是编码规则的问题，按照他的编码规则就可以了吗？
还是要注册这个编码？

小太阳-宁

ifeel 发表于 2021-8-9 15:23
UDI是不是就是编码规则的问题，按照他的编码规则就可以了吗？
还是要注册这个编码？

唉，看了很多还是不太懂哦，我们现在产品标签上面有条形码（主条码）（类似于超市商品的条形码，能查到产品信息，如名称规格）我们还有一个副条码，副条码主要是效期批号序列号组成。我不知道我们这个和他所谓的UDI区别大不大，我们需要怎么做才能符合UDI的要求。

山东小哥

小太阳-宁 发表于 2021-8-9 15:30
唉，看了很多还是不太懂哦，我们现在产品标签上面有条形码（主条码）（类似于超市商品的条形码，能查到产 ...

你所谓的主条码就是UDI-DI，你说的副条码就是UDI-PI，你看看UDI相关法规和标准就明白了，我觉得你们现在已经符合了UDI

小太阳-宁

山东小哥 发表于 2021-8-19 08:17
你所谓的主条码就是UDI-DI，你说的副条码就是UDI-PI，你看看UDI相关法规和标准就明白了，我觉得你们现在 ...

谢谢大佬讲解。

小太阳-宁

小太阳-宁 发表于 2021-8-19 11:24
谢谢大佬讲解。

嗯嗯，谢谢老师讲解，但我们目前又碰到一个新问题，麻烦帮忙看下哪里出了问题，我们之前不是两个条码吗，一个主条码，一个副条码，您说其实我们已经达到了UDI的要求，但我们领导还是觉得需要按照UDI的要求去走，所以我们就把之前两个条码合为一个条码，唯一的变化就是之前的主条码不是商品条码吗，没有指示符之类的，我们就在前面加了（01）0 。例如：之前主条码为6932011481216 副条码为（17）221105（10）201102（21）201102Y482，合并之后为（01）0 6932011481216（17）221105（10）201102（21）201102Y482，但是跟医院沟通后他们识别不出来我们新条码的内容。请问这是哪个环节出来问题？

小太阳-宁

山东小哥 发表于 2021-8-19 08:17
你所谓的主条码就是UDI-DI，你说的副条码就是UDI-PI，你看看UDI相关法规和标准就明白了，我觉得你们现在 ...

嗯嗯，谢谢老师讲解，但我们目前又碰到一个新问题，麻烦帮忙看下哪里出了问题，我们之前不是两个条码吗，一个主条码，一个副条码，您说其实我们已经达到了UDI的要求，但我们领导还是觉得需要按照UDI的要求去走，所以我们就把之前两个条码合为一个条码，唯一的变化就是之前的主条码不是商品条码吗，没有指示符之类的，我们就在前面加了（01）0 。例如：之前主条码为6932011481216 副条码为（17）221105（10）201102（21）201102Y482，合并之后为（01）0 6932011481216（17）221105（10）201102（21）201102Y482，但是跟医院沟通后他们识别不出来我们新条码的内容。请问这是哪个环节出来问题？

山东小哥

小太阳-宁 发表于 2021-8-26 10:09
嗯嗯，谢谢老师讲解，但我们目前又碰到一个新问题，麻烦帮忙看下哪里出了问题，我们之前不是两个条码吗， ...

先看看这个帖子：
https://www.ouryao.com/forum.php ... ;page=1#pid13206541
另外医院识别不出来具体是指什么？条码的形式有39码，128码，是不是你们生成的条码制式与医院不兼容？具体问题具体分析，你要搞清楚具体情况才好分析

小太阳-宁

山东小哥 发表于 2021-8-26 11:03
先看看这个帖子：
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=650474&page=1#pid13206541
...

我们是128码，医院识别不出来的意思是，之前两个条码分开扫的，能扫出来信息，也就是厂家规格之类的，合到一起后医院那边扫描新条码，扫不出来信息。但我刚才看了您发的帖子，感觉我们这两个条码不合到一起也是可以的啊。我们的第一个主条码现在是9开头，也不用非加一个包装指示符0吧，因为我们没有其他包装，只有最小包装到盒，一个盒里面也只有一个产品，标签也是只贴到盒子上面，没有更大一级包装，如包装箱之类的。

山东小哥

小太阳-宁 发表于 2021-8-26 15:09
我们是128码，医院识别不出来的意思是，之前两个条码分开扫的，能扫出来信息，也就是厂家规格之类的，合 ...

国家局的UDI系统规则里面说了，可以不合到一起也可以合到一起，如果找不到原因可以尝试分开或使用二维码，一般默认是带包装指示符的。

zhyan

请问，若产品是批号管理的，没有序列号，那UDI中的PI是不是只显示到批号就可以了，谢谢！