求助：原研MAH对原研产品申请适应症专利，仿制药企业是否需要进行专利挑战？

渡辺Scarlett · 发表于 2021-8-9 12:50:49

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各位老师好，想请教大家一个仿制药专利挑战的问题。为了方便理解，假设这样一个情境：假设原研MAH对Abraxane这个产品申请了某个适应症的专利，但并没有对紫杉醇白蛋白纳米粒申请这个适应症的专利，那仿制药企业申请相同适应症仿制药，是否需要对Abraxane的这个专利进行挑战呢？（纯属虚构，仅做类比）完全没有专利挑战的经验，还请各位大佬不吝赐教，感谢~

孤独的漫游 · 发表于 2021-8-9 13:22:48

这个不存在挑战的问题，这是法律问题，得请律师咨询。

孤独的漫游 · 发表于 2021-8-9 13:15:15

本帖最后由孤独的漫游于 2021-8-9 13:19 编辑

不是太懂
我个人认为，有这样的专利么？有保护化合物，有保护路线的，有保护处方的，有保护晶型的

你这适应症专利，这不是阻止社会发展么？
查了一下，还真有适应症的专利（此类专利的创新点在于针对一种新的适应症，本质上是药物的使用方法）

孤独的漫游 · 发表于 2021-8-9 13:21:52

A药物本来是治疗B疾病的，后来发现对C疾病也有效果，于是申请了适应症专利。

如果你不是同类药物，是不存在专利壁垒的问题吧？

渡辺Scarlett · 发表于 2021-8-9 14:31:43

孤独的漫游发表于 2021-8-9 13:15
不是太懂
我个人认为，有这样的专利么？有保护化合物，有保护路线的，有保护处方的，有保护晶型的

是的，我也是觉得很费解，如果直接保护适应症，那仿制药又要求适应症要一致，这不就是不让仿了吗？我们仿的那个国外原研产品在国内的适应症专利现在还是在审状态，已经5年了，就是不知道这个在审到底会不会给批呢

繁华涟漪 · 发表于 2024-12-9 09:00:11

渡辺Scarlett 发表于 2021-8-9 14:31
是的，我也是觉得很费解，如果直接保护适应症，那仿制药又要求适应症要一致，这不就是不让仿了吗？我们仿 ...

楼主问题解决了吗？可以分享一下经验吗？

zhjf · 发表于 2024-12-9 12:32:24

学习学习

lipi · 发表于昨天 08:03

路过学习一下

[研发注册] 求助：原研MAH对原研产品申请适应症专利，仿制药企业是否需要进行专利挑战？

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