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供应商管控

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药徒
发表于 2021-8-12 08:26:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问原材料(关键物料)更换供应商需要什么流程?主要该原料供应商断货,找了另一家供应商购买,所以就增加了一个供应商,之前供应商保留。可以直接增加新供应商吗?还是走供应商变更?
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药徒
发表于 2021-8-12 08:37:23 | 显示全部楼层
增加了不就是变更么
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药徒
发表于 2021-8-12 08:42:36 | 显示全部楼层
这个根据公司的体系文件吧,每个公司都有规定,体系文件里面有要求。采购控制程序,要求了采购的供应商分级管理,同时你的材料变更的也要做相应的验证吧。
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发表于 2021-8-12 08:43:29 | 显示全部楼层
走变更。。
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药徒
发表于 2021-8-12 08:51:22 | 显示全部楼层
你们的供应商变更管理制度里面应该会规定的,肯定是需要提变更的。
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药徒
发表于 2021-8-12 09:00:10 | 显示全部楼层
直接增加也是变更
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药生
发表于 2021-8-12 09:28:52 | 显示全部楼层
你看一下《关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告》
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药生
发表于 2021-8-12 09:32:06 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-12 11:26:46 | 显示全部楼层

里面没有涉及到供应商变化的内容哎
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发表于 2021-8-12 11:53:21 | 显示全部楼层
新增供应商,按文件规定做。
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药徒
发表于 2021-8-12 14:15:34 | 显示全部楼层
新增也是变更的一种,背景调查、现场审核、资料保存、样品试验等等,按你们的文件走就可以了。
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药生
发表于 2021-8-13 15:12:22 | 显示全部楼层
走变更,你这是关键物料,还要进行性能评价
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药生
发表于 2021-8-13 15:36:04 | 显示全部楼层
按照变更流程执行
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发表于 2021-8-16 15:35:04 | 显示全部楼层
有没有全套模板,谁发个供应商控制的全套模板来用一下。
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