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[小容量] 关于二次更鞋的探讨

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药徒
发表于 2021-8-12 19:19:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们是安瓿最终产品线(C级),平时进入洁净区的过程是1.更鞋间更鞋,2.一更间脱去一般区工作服洗手烘手,3.二更间穿洁净服,戴手套和口罩,4.缓冲间手消毒然后进入洁净区。检查老师提出了需要二次更鞋。(非最终灭菌生产线因为有C、B级存在理由得当)请问各位公司是怎样操作的?只有一个洁净级别的最终灭菌线一定需要二次更鞋吗?有没有理由或者出处?欢迎各位指教,也欢迎大家一起探讨。
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药徒
发表于 2021-8-12 21:30:36 | 显示全部楼层
洁净服是几连体的?
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药徒
发表于 2021-8-13 09:01:02 | 显示全部楼层
进入控制区前换一般区工作服 ,一更更鞋(换拖鞋)、洗手,进入二更手消毒穿洁净服、更换洁净区工作鞋(衣服和鞋套分开的)
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药生
发表于 2021-8-13 09:07:32 | 显示全部楼层
一更通常是作为过渡区,不作为洁净区控制,如果你设计成C级,那么不进行二次更鞋也是合理的。
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药徒
发表于 2021-8-13 09:14:22 | 显示全部楼层
对于C级以上区域,建议你设总更衣间!具体更衣程序要根据你的设施确定!对对于C级以上区域,一般在总更衣间:更鞋→更内衣(进入C级区人员)→洗手;C级区:更鞋→穿洁净衣→洗手消毒→进入C级作业区。这种方式有一个好处,个人穿的衣服不暴露在进入C级更衣区!其指导思想是微生物的生物负荷,种类比数量更关键!试想,如果操作人员从非洲旅游回来上班,他的衣服曾在非洲穿过,这种更衣程序,非洲穿过的衣服仅仅暴露在总更衣间,远离C级以上区域,起到一个相对隔离保护的作用!
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药徒
发表于 2021-8-13 09:46:20 | 显示全部楼层
我们是:终灭一更脱一般区工作服,更鞋,缓冲洗手、二更穿洁净服,缓冲间手消毒,进入洁净区C及走廊。                      非最终,一般区脱内衣穿白大褂,D级更鞋,C及洗手,脱一般工作服,一更更鞋套,穿洁净内衣,手消毒,二更穿洁净服外衣,套鞋套,消毒间消毒,进入B级走廊。           楼主指的二次更鞋是指哪一步
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-13 18:10:39 | 显示全部楼层
王炜 发表于 2021-8-12 21:30
洁净服是几连体的?

三连体的洁净服
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-13 18:14:27 | 显示全部楼层
wuqi 发表于 2021-8-13 09:46
我们是:终灭一更脱一般区工作服,更鞋,缓冲洗手、二更穿洁净服,缓冲间手消毒,进入洁净区C及走廊。      ...

我说的是我们最终产品线,就是一般区进入C洁净区只有换鞋间,一更,二更,缓冲间。现在检查老师说进入洁净区只有一更鞋不够,需要二次更鞋。这个二次更鞋我们目前没有,后期需要整改。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-13 18:17:02 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2021-8-13 09:14
对于C级以上区域,建议你设总更衣间!具体更衣程序要根据你的设施确定!对对于C级以上区域,一般在总更衣间 ...

一般区有总更衣间(一般区穿白大褂)和一般区工作鞋(帆布鞋),然后总更后有缓冲间用来洗手和烘手,再进入一般区。检查老师要求的是洁净区里面要有两次更鞋。我所知道的企业进入洁净区(同洁净级别)只有一次更鞋。
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药神
发表于 2023-4-23 20:00:52 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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